lunes, 6 de julio de 2020

Proceso de Inspección de Reglamentos Técnicos Ecuatorianos del Sector Ambiental y Vehicular


Introducción
El Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), a través de la Dirección Técnica de Validación y Certificación (DVC), brinda el servicio de inspección de reglamentos del sector ambiental y vehicular a los usuarios (fabricantes, importadores y ensambladores de vehículos) de los siguientes reglamentos:

- RTE 017. Control de emisiones contaminantes de fuentes móviles terrestres.
- RTE 0136. Motocicletas
- RTE 048. Vehículos automotores de tres ruedas para transporte
 de pasajeros y para transporte de carga
- RTE 034. Elementos mínimos de seguridad en vehículos automotores.

El INEN inicio el proceso de inspección del reglamento técnico del sector ambiental, RTE 017, a partir de su oficialización en el mes de agosto del 2008, el mimo que en su numeral 9.2 Vehículos que entrarán en circulación, indica que: “La evaluación de la conformidad de los requisitos establecidos en el presente Reglamento Técnico Ecuatoriano para estos vehículos estará a cargo del Instituto Ecuatoriano de Normalización – INEN”.

Desde el mes de septiembre del 2016 el INEN inicio el proceso de emisión de certificados de inspección tras evidenciar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el RTE 034, dando cumplimiento a la transitoria de dicho reglamento que indica: “SEGUNDA: Hasta que se implemente un organismo de evaluación de la conformidad acreditado o reconocido por el SAE o designado por el MIPRO, el INEN tendrá la competencia para emitir dicho certificado de inspección”.

A partir del mes de marzo del 2017 de acuerdo al numeral 7.4 Procedimiento de Evaluación del RTE 048 y RTE 136, se indica: “Hasta que se implemente un organismo de evaluación de la conformidad acreditado o reconocido por el SAE o designado por el MIPRO, el INEN tendrá la competencia para emitir el Informe Técnico de Inspección correspondiente”.

Acreditación del INEN para evaluar la conformidad de los RTE 017, RTE 034, RTE 048 y RTE 136

En el mes de noviembre del 2017, el INEN a través de la Dirección Técnica de Validación y Certificación y con el fin de garantizar la imparcialidad, confidencialidad y competencia de sus inspectores técnicos, se acreditó ante el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE),  bajo la norma ISO/IEC 17020. Evaluación de la conformidad. Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección, con el alcance a los RTE 017, RTE 034, RTE 048 y RTE 136, cuya inspección es netamente técnico-documental.

Dicha acreditación comprende etapas de seguimiento: evaluación documental y testificación por parte del organismo acreditador al personal técnico (inspectores calificados).

El último seguimiento que tuvo la DVC a sus procesos de inspección acreditados fue en el mes de febrero del 2020.

Información de trámites atendidos por la Dirección Técnica de Validación y Certificación  a partir del año 2015

A continuación se presenta información referente a los trámites atendidos a partir del año 2015:

Reglamento
Año
Número de trámites atendidos
RTE 017
2015
203



Nota: Hasta este año sólo se atendían trámites del RTE 017

Reglamento
Año
Número de trámites atendidos
RTE 017 y RTE 034
2016
248




Nota: En este año se empezó atender a más del RTE 017 el RTE 034

Reglamento
Año
Número de trámites atendidos
RTE 017,  RTE 034, RTE 048 y RTE 136
2017
928





Nota: En este año se incluyeron los RTE 048 y 136
Reglamento
Año
Número de trámites atendidos
RTE 017,  RTE 034, RTE 048 y RTE 136
2018
439

Reglamento
Año
Número de trámites atendidos
RTE 017,  RTE 034, RTE 048 y RTE 136
2019
248







Gráfico No. 1


Fuente: Registros de la Dirección de Validación y Certificación, INEN
Elaboración: Propia.

Reglamento
Año
Número de trámites atendidos
RTE 017,  RTE 034, RTE 048 y RTE 136
2020
Enero a Mayo
132






Gráfico No. 2


Fuente: Registros de la Dirección de Validación y Certificación, INEN
Elaboración: Propia.

Oportunidades de mejora identificadas para el proceso de inspección de reglamentos técnicos ecuatorianos del sector ambiental y vehicular.
Desde el año 2019 se inició con la estandarización del tiempo de respuesta de los trámites de inspección vehicular, planteando una meta de 5 días laborables de respuesta y alcanzado un tiempo real de 6 días laborables lo que representa un cumplimiento del 83.3%.

Para lo que va del año 2020, el tiempo meta de respuesta continua siendo de 5 días laborables y hasta el mes de mayo, se continua con un tiempo de respuesta alcanzado de 6 días laborables, este tiempo se debe sobre todo a trámites que presentan subsanaciones, las mismas que en varias ocasiones no son enviadas oportunamente por los solicitantes.

Considerando la pandemia por la que atraviesa el Ecuador y el mundo entero, desde el mes de abril se brindaron capacitaciones virtuales referentes al Proceso de Inspección vehicular, en total diez, una semanalmente los días jueves a partir de las 14:30, los comunicados de la realización de las mismas, se publicaban a través de la página web y redes sociales del INEN.

Finalmente se ha planteado actividades de mejora para el proceso de inspección vehicular, bajo la modalidad de un Proyecto, el mismo que ya fue presentado para la respectiva revisión.

Bibliografía
Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN). 2008. RTE 017. Control de emisiones                 contaminantes de fuentes móviles terrestres. Quito: INEN.
Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN). 2017. RTE 136. Motocicletas. Quito: INEN.
Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN). 2017. RTE 048. Vehículos automotores de tres ruedas para transporte de pasajeros y para transporte de carga. Quito: INEN.
Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN). 2016. RTE 034. Elementos mínimos de seguridad en vehículos automotores.. Quito: INEN.
Seguimiento de vehículos 2019. Documento de Trabajo, 31 de enero.
Seguimiento de vehículos 2020. Documento de Trabajo, 27 de febrero.


Certificados de conformidad con Sello de Calidad INEN emitidos en los últimos 10 años



La Dirección de Validación y Certificación, constituye uno de los procesos que agregan valor dentro de la estructura del INEN y es quien desarrolla las actividades de certificación con Documentos Normativos de Referencia, apoyada por las Direcciones Zonales de Azuay y Guayas, a fin de cubrir la demanda de servicios de certificación a nivel nacional.

El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN es el reconocimiento oficial que otorga el INEN, a un producto que se fabrica bajo un sistema de gestión de la calidad aprobado por el INEN y cumple permanentemente con los requisitos establecidos en el Documento Normativo de Referencia. Este esquema de certificación se plasma mediante el Sello de Calidad INEN, que se marca en el producto que lo ha obtenido. 

A continuación el desarrollo histórico del Sello de Calidad INEN:



Certificados de conformidad con Sello de Calidad INEN por provincias 2020
              


Certificados de conformidad con Sello de Calidad INEN por sectores 2020



Beneficios de la certificación con “Sello de Calidad INEN”

- Con el “Sello de Calidad INEN” se obtiene una certificación de gran prestigio a nivel nacional, que le ayuda a mejorar continuamente sus procesos y productos para lograr la satisfacción de los clientes, la apertura a nuevos mercados incrementando consecuentemente su rentabilidad.
- Promueve un proceso continuo de evaluación, que involucra el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad y los requisitos establecidos en la Norma Técnica de Referencia del producto, garantizando de esta manera la calidad de los productos con “Sello de Calidad INEN”.
- Los productos que ostentan la Marca de Conformidad “Sello de Calidad INEN” pueden ser fácilmente comercializados ante entidades estatales y privadas en el país.
- Mediante la firma de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo con otros países se ha facilitado el ingreso de los productos Certificados por el INEN lo que refuerza las exportaciones.

Para la industria
- Contribuye a mantener y mejorar continuamente los procesos de fabricación de sus productos, el sistema de gestión de la calidad utilizado y la competencia técnica de su personal, para lograr a su vez la satisfacción de los clientes y el aumento de la competitividad de la organización.
- Facilita el ingreso de los productos a los mercados nacionales e internacionales.
- Fortalece las relaciones contractuales entre comprador y proveedor en los diferentes sectores industriales, así como en el sector gubernamental.
- Incrementa el prestigio de los productos y servicios que se proveen y es el marco de referencia frente a una competencia desleal.
- Ayuda a eliminar devoluciones, reducir conflictos internos, reclamos de clientes, rotación de personal, costos de operación, problemas legales, desperdicios, re-procesos, pérdida de tiempo y duplicidad de esfuerzos, en base un sistema de la calidad funcional y efectivo.

Para el Consumidor
- Funciona como una orientación para la adquisición de sus productos
- Genera confianza en los productos nacionales
- Ofrece garantía de una calidad continua de los productos.
- Protege al consumidor en la adquisición de productos confiables.

Para el Gobierno

- Garantiza que los productos cumplan con los requisitos obligatorios relacionados con los objetivos legítimos concernientes a la seguridad nacional, la protección de la salud o seguridad humana,  la vida o salud animal o vegetal, o del medio ambiente.
- Desarrollo industrial tecnificado y mejora continuo de las industrias del país
- Control en las importaciones y exportaciones.
- Factor importante en la evaluación de proveedores en los procesos contractuales  para verificar que el producto adjudicado al Estado sea entregado cumpliendo con los requisitos preestablecidos en las normas o reglamentos técnico

BIBLIOGRAFÍA

Procedimiento para la certificación de conformidad con Sello de Calidad INEN, para productos fabricados en la República del Ecuador, Resolución 2019-003 de 2019-02-26, publicado en el Registro Oficial No. 459 de 2019-04-02.

Listado de productos con convenio para la utilización del certificado de conformidad con Sello de Calidad INEN. Dirección de Validación y Certificación, INEN, actualizado hasta 2020-03-31.


Certificación de conformidad con Sello de Calidad INEN



La Dirección de Validación y Certificación, constituye uno de los procesos que agregan valor dentro de la estructura del INEN y es quien desarrolla las actividades de Certificación con Documentos Normativos de Referencia, apoyada por las Direcciones Zonales de Azuay y Guayas, a fin de cubrir la demanda de servicios de certificación a nivel nacional.

El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN es el reconocimiento oficial que otorga el INEN, a un producto que se fabrica bajo un sistema de gestión de la calidad aprobado por el INEN y cumple permanentemente con los requisitos establecidos en el Documento Normativo de Referencia. Este esquema de certificación se plasma mediante el Sello de Calidad INEN, que se marca en el producto que lo ha obtenido. 

El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN, es un esquema de certificación de productos, desarrollado según el Esquema 5 descrito en la norma ISO/IEC 17067. Evaluación de la Conformidad. Fundamentos de certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de productos.

Requisitos para la obtención de la certificación de conformidad con Sello de Calidad INEN
Actualmente la Dirección de Validacióny Certificación del INEN dispone del procedimiento para la certificación de conformidad con Sello de Calidad INEN VC-PR-20: revisado en 2019-03-06, en el cual se establece las disposiciones que se deben seguir para obtener, otorgar, mantener, renovar, suspender y retirar la Certificación de Conformidad con Sello de Calidad INEN para productos fabricados en la República del Ecuador.

Las empresas interesadas en obtener el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para un producto, deben cumplir los siguientes requisitos de certificación:

- Sistema de gestión de la calidad 
- Calidad del producto.

Sistema de gestión de la calidadLa empresa fabricante del producto a certificar debe implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad de conformidad con cualquiera de las siguientes opciones: 

- Sistema de gestión de la calidad de conformidad con los requisitos establecidos en la NTE INEN ISO 9001. Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.
- Sistema de gestión para micro, pequeña y mediana empresa de conformidad con la NTE INEN 2537. Sistema de gestión  para micro, pequeña y mediana empresa.
- Buenas Prácticas de Manufactura – BPM. 
- Sistema de gestión de conformidad con la Norma ISO 22000. Sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria.

Calidad del producto 
El INEN realiza las auditorías a la calidad del producto, con el objetivo de verificar que el producto cumple con todos los requisitos establecidos en el documento normativo de referencia vigente.

Para la realización de los ensayos de laboratorio, necesarios para los procesos de certificación de productos el INEN acepta los resultados de ensayos emitidos por los siguientes laboratorios:
- Laboratorios acreditados o reconocidos por el SAE
- Laboratorios designados por el organismo competente a nivel nacional
- Laboratorios de las empresas fabricantes evaluados por el INEN de conformidad con la Norma ISO/IEC 17025
- Laboratorios de ensayo reconocidos por un organismo oficial
- Laboratorios de ensayo con reconocido prestigio a nivel nacional o internacional.

Las dos últimas opciones se aplican en el caso de ensayos contratados por las empresas fabricantes de productos a certificar con laboratorios de ensayos externos siempre y cuando en el Ecuador no se cuente con laboratorios de ensayos acreditados o designados para el producto a certificar.

Para el caso de utilizar los laboratorios de ensayo de las empresas fabricantes, el INEN evalúa la competencia de estos laboratorios aplicando el procedimiento de evaluación de laboratorios de ensayo desarrollado de conformidad con la Norma ISO/IEC 17025 en la Dirección de Validación y Certificación del INEN.

Para el caso de utilizar laboratorios de ensayo reconocidos por un organismo oficial o laboratorios de ensayo con reconocido prestigio a nivel nacional o internacional, la empresa debe presentar al INEN las evidencias documentadas que acrediten esta condición. Los laboratorios pueden evidenciar su reconocido prestigio mediante la acreditación o designación obtenida para ensayos en otros productos, que tengan el mismo fundamento técnico del ensayo solicitado en el documento normativo, participación en ensayos interlaboratorios, o mediante documentación que evidencie su participación o membresías en organizaciones técnicas nacionales o internacionales de reconocido prestigio que realicen ensayos en el producto a certificar.

Una vez cumplido los dos requisitos, el INEN procede a emitir el correspondiente Certificado de Conformidad Con Sello de Calidad INEN, para el(los) producto(s) solicitado(s).

Vigilancia de la certificación de conformidad con Sello de Calidad INEN
Durante la vigencia del certificado, el INEN realiza las siguientes actividades de vigilancia: 

- Dos auditorías anuales de seguimiento a la calidad del producto certificado contadas a partir de la fecha de expedición del certificado, para verificar que el producto certificado cumple permanentemente con los requisitos del documento normativo de referencia.
- Evaluación del sistema de gestión de la calidad de la empresa fabricante del producto certificado cada dos años, contados a partir de la fecha de la certificación inicial o de la última auditoría al sistema de gestión de calidad, para verificar que se mantiene el sistema de gestión de la calidad aprobado por el INEN y evaluar cualquier cambio en la organización o sistema de gestión de la calidad. Para la realización de la evaluación se sigue el procedimiento para la realización de la auditoría del sistema de gestión de la calidad vigente. 
Marca de conformidad “Sello de Calidad INEN”
La Marca de Conformidad “Sello de Calidad INEN” debe marcarse en todas las unidades de los productos fabricados que se encuentren bajo el alcance de la certificación, garantizando de este modo un mecanismo de distinción y reconocimiento de la calidad de los productos por parte de los consumidores.
El INEN, mantiene el listado de productos con Sello de Calidad INEN, que se encuentra publicada en la página web del INEN: www.normalizacion.gob.ec.

 Costos de certificación 
Para la facturación de los servicios de certificación del INEN, se consideran los siguientes rubros: Ensayos (Si se utilizan los laboratorios del INEN), auditorías a la calidad del producto, auditorías al sistema de gestión de la calidad de la empresa fabricante, evaluaciones a los laboratorios de ensayos de la empresa fabricante, movilización y viáticos si las auditorías se realizan fuera del lugar habitual del auditor.
  
Bibliografía
Procedimiento para la certificación de conformidad con Sello de Calidad INEN para productos fabricados en la República del Ecuador, Resolución 2019-003 de 2019-02-26, publicado en el Registro Oficial No. 459 de 2019-04-02.

Listado de productos con convenio para la utilización del certificado de conformidad con Sello de Calidad INEN. Dirección de Validación y Certificación, INEN, actualizado hasta 2020-03-31