Tanto la certificación de
productos como la certificación de sistemas son de carácter voluntario; se
trata de dos certificaciones diferentes e independientes entre sí, pero la
obtención de las 2 certificaciones tanto de productos como de sistemas de
gestión, asegura a la organización acceder a un mercado competitivo.
Certificación de productos
La certificación de
productos lo realiza un organismo
independiente a la organización fabricante del producto; en
base a documentos normativos referente a productos.
La Dirección de
Validación y Certificación, constituye uno de los procesos que forman parte de
la estructura del Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN y es quien desarrolla las actividades de certificación
de productos con documentos normativos de referencia, a fin de cubrir la
demanda de servicios de certificación a nivel nacional. Actualmente la
Dirección de Validación y Certificación dispone de un sistema de gestión
acreditado por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano, SAE de conformidad con la norma ISO/IEC 17065.
Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos que certifican
productos, procesos y servicios.
La certificación de
producto se emite una vez verificado el cumplimiento de todos los requisitos
establecidos en los documentos técnicos de referencia. Para verificar su
cumplimiento se realiza muestreo, inspecciones, ensayos y/o evaluación de rotulado.
Para la realización de los
ensayos de laboratorio, necesarios para los procesos de certificación de
productos el INEN acepta los resultados de ensayos emitidos por los siguientes
laboratorios:
- Laboratorios acreditados o reconocidos por el SAE
- Laboratorios designados por el Ministerio de Industrias y Productividad MIPRO
- Laboratorios de las empresas fabricantes evaluados por el INEN de conformidad con la Norma ISO/IEC 17025
- Laboratorios de ensayo reconocidos por un organismo oficial
- Laboratorios de ensayo con reconocido prestigio a nivel nacional o internacional.
Certificación de sistemas de gestión
La certificación de
sistemas lo realiza un organismo
independiente a la organización que tiene implementado el
sistema de gestión correspondiente; en base a documentos
normativos referentes a sistemas de gestión.
Actualmente en el país
existen varias organizaciones que proporcionan el servicio de certificación
de sistemas de gestión de conformidad con documentos normativos de sistemas
de gestión, las mismas que se encuentran acreditadas por el SAE de conformidad
con la norma ISO/IEC 17021. Evaluación de la conformidad. Requisitos para los
organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión.
Acreditaciones
El SAE es el organismo oficial encargado de
acreditar:
1. Organismos de
certificación (Productos, Sistemas y Personas)
1.1 Organismos de certificación de productos de
conformidad con la norma ISO/IEC 17065. Evaluación de la conformidad.
Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios.
1.2 Organismos de certificación de sistemas de
gestión de conformidad con la norma ISO/IEC 17021-1. Evaluación de la
conformidad. Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la
certificación de sistemas de gestión, relacionados con:
Norma ISO/IEC 17021-2. Parte 2: Requisitos de
competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión
ambiental.
Norma ISO/IEC 17021-3. Parte 3: Requisitos de
competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la
calidad.
Norma ISO/IEC 17021-4. Parte 4: Requisitos de
competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la
sostenibilidad de eventos.
Norma ISO/IEC 17021-5. Parte 5: Requisitos de
competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de
activos.
Norma ISO/IEC 17021-6. Parte 6: Requisitos de
competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la continuidad
del negocio
Norma ISO/IEC 17021-7. Parte 7: Requisitos de
competencia para la auditoría y certificación de sistemas de gestión de la
seguridad vial
1.3 Organismos de certificación de personas de
conformidad con la norma ISO/IEC 17024. Evaluación de la conformidad.
Requisitos generales para los organismos que realizan certificación de
personas.
2.
Organismos de inspección
de conformidad con la norma ISO/IEC 17020. Evaluación de la conformidad.
Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que
realizan inspección.
3.
Laboratorios de
conformidad con la norma ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la
competencia de laboratorios de ensayo de calibración