Objetivo General:
Formar a profesionales capaces de implantar, mantener y mejorar un Sistema de
Gestión de Calidad, así como de actuar como auditor de procesos internos y en laboratorio. Alcanzar mediante
la transmisión de los conocimientos necesarios, numerosos ejercicios,
actividades y mediante la resolución de casos
reales. De esta manera, al finalizar el presente curso, el alumno estará
capacitado para aplicar en todo tipo de
organización lo que ha aprendido.
Objetivo Específico:
- Formar a profesionales capaces de implantar, mantener y mejorar un Sistema de Gestión de Calidad, según los criterios de la norma ISO 9001:2015.
- Brindar la capacitación necesaria para comprender qué requisitos debe cumplir el sistema de la calidad de un laboratorio según los criterios de la norma ISO/IEC 17025.
- Interpretar los certificados de calibración y su uso.
- Definir conocimientos generales correspondientes a la validación de métodos de ensayos según la NTE INEN ISO/IEC 17025:2006 para su implementación en laboratorios.
- Difundir técnicas y principios básicos de control estadístico de la calidad, para lograr una implantación efectiva del control de la calidad en las empresas.
Dirigido
a:
Este
curso está dirigido a todo profesional interesado en adquirir conocimientos en
gestión de calidad del sector público, técnicos de calidad, responsable de
producción, responsables de ingeniería, personal técnico, profesionales que
quieran adquirir un conocimiento profundo en el desarrollo de un sistema de
gestión de la calidad en la organización. Este curso está dirigido a
todo profesional involucrado en la gestión de calidad.
Metodología:
El programa está estructurado bajo esquemas de
la plataforma de formación virtual.
Los módulos online se evaluarán conforme a los
términos expuestos para cada módulo en la plataforma del INEN. Los participantes que rindan el examen de
cada uno de los módulos y sus actividades que obtengan al menos el 70%,
recibirán un “Certificado de Aprobación”.
Beneficios
- Aplicar criterios en gestión de calidad en la investigación y desarrollo de empresas y laboratorios. Implementación adecuada de los equipos e instrumentos para validación de métodos de ensayo
- Facilitar el cumplimiento de requisitos normativos
- Implementar y mejorar procesos de calidad en laboratorios e industrias.
- Optimizar costos de producción y entregas.
Contenido:
Módulo 1
ISO
9001:2015 Sistema de gestión de calidad
- Principios básicos de la normalización.
- ¿Qué es una norma?
- La pirámide de la normalización.
- ¿Qué es la ISO?
- ¿Qué es calidad?
- Aplicación de la norma ISO 9001
- Ventajas y desventajas de la aplicación
- Proceso de certificación
Módulo 2
Implementación
de la NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006 en laboratorios de ensayo
Requisitos relativos a la gestión
Requisitos relativos a la gestión
- Organización
- Sistema de gestión
- Control de los documentos
- Revisión de los pedidos, ofertas y contratos
- Subcontratación de ensayos
- Compras de servicios y de suministros
- Servicio al cliente
- Quejas
- Control de trabajos de ensayos no conformes
- Mejora
- Acciones correctivas
- Acciones preventivas
- Control de los registros
- Auditorías internas
- Revisiones por la dirección
Requisitos
Técnicos
- Generalidades
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Métodos de ensayo y validación de los métodos
- Equipos
- Trazabilidad de las mediciones
- Muestreo
- Manipulación de los ítems de ensayo
- Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
- Informe de los resultados
Módulo 3
Validación de métodos de ensayo
- Validación
- Verificación
- Importancia de la Validación
- Descripción de Métodos que se validan
- Alcance de la Validación
- Parámetros de Desempeño
- Procedimiento de Validación
- Revalidación del Método
Módulo 4
Técnicas estadísticas para control de
calidad
- Introducción
- Estratificación
- Distribución de frecuencias:
- Gráficos de control
- Variables
- Atributos
- Inspección al 100%
- Muestreo de aceptación:
- Atributos
- Variables