Inspección documental de vehículo automotores

 

El control de emisiones contaminantes de vehículos

El INEN a través de la Dirección Técnica de Validación y Certificación mantiene la acreditación ante el Servicio de Acreditación Ecuatoriano - SAE, como Organismo de Inspección con alcance de los reglamentos:

·       RTE INEN 017 “Control de emisiones contaminantes de fuentes móviles terrestres”

·       RTE INEN 136 1R “Motocicletas”

Estos Reglamentos Técnicos Ecuatorianos estable­cen los requisitos máximos de emisiones contaminantes para fuentes móviles terrestres que entrarán y se encuentran en circulación dentro del territorio ecuatoriano, con el fin de proteger la vida y la salud humana animal y vegetal, y al ambiente.

Actualmente en Europa rige la norma Euro 6. En Ecuador, hoy en día circulan vehículos cumplen las nor­mas Euro 1, Euro 2 y Euro 3. En 2016 el Gobierno Nacional planteó que los vehículos impor­tados y ensamblados en el país deben cumplir la norma Euro 3.

La norma Euro 3 es una apuesta para reducir los ni­veles de emisiones. Desde el 2002 las normas que rigen los límites permitidos de emisiones contami­nantes producidas por vehículos en Ecuador son la NTE INEN 2204 para vehículos con motor a gasolina, NTE INEN 2207 para vehículos con motor a diésel y RTE INEN 136 para motocicletas.

 

Emisiones contaminantes producidas por vehículos automotores

 

Los ensayos de emisiones contaminantes son complejos, necesitan un control muy preciso tanto del vehículo como de la Instalación. Por ello, antes de empezar la prueba hay que tener todo muy bien controlado.

El vehículo se coloca sobre el banco de ensayos de acuerdo con el procedimiento del laboratorio y documentos normativos, para identificar el ciclo de consumo, las emisiones del motor y en el caso de motocicletas el ruido.

Previamente, es muy importante realizar la verificar y calibración de todos los equipos de medición utilizados en el ensayo, fun­damentalmente los encargados de medir los gases de escape como CO, HC, NOX y partículas. Esto garantiza la confiabilidad de los resultados de la evaluación del motor, así como el cumplimiento de las regulaciones y la normativa vi­gente.

Como obtener el certificado de inspección

La persona natural o jurídica interesada en obtener un certificado de inspección de conformidad con el RTE INEN 017, 048 o 136 debe presentar una solicitud escrita, dirigida al Director(a) Ejecutivo(a) o al Director Técnico de Validación y Certificación del INEN, en la que se especifique entre otros datos el tipo de vehículo, la marca comercial, el modelo o tipo del vehículo, código del motor, tipo de combustible que utiliza y el documento normativo con el que solicita la inspección.

 

Los formatos de solicitud aplicable para inspección de vehículos automotores con RTE INEN 017 y la inspección de motos, tricars o tricimotos con RTE INEN 136-048, están disponible para todas las partes interesadas en la página web del INEN: www.normalizacion.gob.ec

 

Documentación que se debe presentar junto a la solicitud

 

Vehículos automotores terrestres que emplean gasolina o diesel

 

·      Informe de ensayos con resultados de la medición de las emisiones de contaminantes en pruebas estáticas y dinámicas producidas por fuentes móviles terrestres (vehículos automotores), emitidas por un laboratorio de ensayo competente.

·      Certificado de Conformidad expedido por la casa fabricante o propietaria del diseño del vehículo o motor (Anexo A), para el modelo o familia de modelos de cada vehículo.

·      Comprobante de pago por el servicio de evaluación de informes de emisiones contaminantes.

·      Especificaciones técnicas del vehículo emitidas por el fabricante donde conste como mínimo marca comercial, tipo o modelo, código del motor, peso bruto y categoría del vehículo (aplicable en los casos en que el informe corresponde únicamente a ensayos realizados en el motor). (Aplica solo para motores a Diesel)

 

La información entregada por el solicitante debe te­ner una concordancia y trazabilidad de lo solicitado por el cliente.

Es importante conocer la clasificación de los vehí­culos para tener un criterio para la evaluación de emisiones de gases y verificación de su cumplimiento; es decir, las características generales de diseño y uso del vehículo.

·      Normas NTE INEN 2204: 2017 Gestión ambiental. Aire. Vehículos automotores. Límites permitidos de emisiones producidas por fuentes móviles terrestres que emplean gasolina

·      NTE INEN 2207: 2002 gestión ambiental. Aire. Ve­hículos Automotores. Límites permitidos de emi­siones producidas por fuentes móviles terrestres de diesel, referenciado en el reglamento RTE INEN 017

Elementos mínimos de seguridad en los vehículos

El RTE 034 establece los requisitos mínimos de seguridad que deben cumplir los vehículos automotores que circulen en el territorio ecuatoriano, con la finalidad de proteger la vida e integridad de las personas; así como el fomentar mejores prácticas al conductor pasajero y peatón.

Se exceptúa los vehículos prototipos que perte­nezcan a ensambladoras o comercializadoras, (no podrán ser comercializados). Además, este reglamento no aplica a transporte ferroviario, equipo caminero y agrícola; vehículos de com­petencia deportiva, vehículos clásicos, históri­cos y de colección.

¿Cómo obtener el Certificado de Inspección de vehículos automotores bajo RTE INEN 034?

Todos los vehículos automotores que van a cir­cular en el territorio nacional, sean importados, fabricados o ensamblados en el país, deben cumplir con este reglamento, que establece los ele­mentos mínimos de segundad necesarios especifi­cados en el numeral 4 del reglamento, según la ca­tegoría de cada vehículo.

El INEN, a través de la Dirección Técnica de Validación y Certificación es un organismo de inspección acreditado que tiene la competencia de emitir Certificados de Inspección bajo el RTE INEN 034.

Para iniciar el trámite de obtención del Certificado de Inspección, el solicitante (importador, fabricante o ensamblador) debe cumplir con los siguientes re­quisitos:

·      Solicitud de inspección.

·      Declaración juramentada (para los elementos de seguridad que no se haya definido una normativa de referencia en el reglamento),

·      Documentación técnica, en función de cualquie­ra de las cinco opciones (Type approval o carta ce cumplimiento, certificados de conformidad, infor­mes de ensayo y Blue Ríbbon Letter) que determina el reglamento, para evaluar la conformidad.

·      Comprobante de pago.

Los requisitos pueden ser ingresados de forma física o digital.

Una vez que el trámite Ingresa, el/la Director/a de la DVC, designa un técnico para que realice la evaluación.

A continuación, los criterios de revisión aplicados para este procedimiento:

·      Se Revisa que la solicitud se hayan realizado de acuerdo a los formatos vigentes que se encuen­tran publicados en la página web del INEN.

·      Se Revisa que los Type approval o  informes de ensayo sean emitidos por organismos reconocidos por la ONU.

·      Se revisa que los Type approval o los informes de ensayo sean emitidos bajo las regulaciones o normas contempladas para los elementos de seguridad en el RTE INEN 034.

·      Revisar la trazabilidad de la información declarada en la solicitud, declaración juramentada, Type approval, certificados de conformidad, informes de ensayo y Blue ribbon letter).

En caso de que existan observaciones, estas son notificadas al correo de la persona de contacto que consta en la solicitud, y si no existen observaciones y toda la información es trazable y cumple con los requisitos especificados en RTE INEN 034, se emite el Certificado de Inspección.

Cuáles son los elementos mínimos de seguridad.

De acuerdo con la cuarta revisión del RTE INEN 034 “Elementos mínimos de seguridad en vehículos automotoras", oficializada el 5 de abril de 2016, el control del presente reglamento se efectuó a partir del 5 de octubre de 2016.

Es fundamental enfatizar que los elementos de control serán:

Bibliografía:

RTE INEN 017:2008 “Control de emisiones contaminantes de fuentes móviles terrestres”

RTE INEN 034:2016 “Elementos mínimos de seguridad en los vehículos”

RTE INEN 136 1R “Motocicletas”

Normas NTE INEN 2204:2017 “Gestión ambiental. Aire. Vehículos automotores. Límites permitidos de emisiones producidas por fuentes móviles terrestres que emplean gasolina”

NTE INEN 2207:2002 “Gestión ambiental. Aire. Vehículos Automotores. Límites permitidos de emisiones producidas por fuentes móviles terrestres de diesel.”

Programa de Formación de Técnicos en Gestión de Calidad

 

El Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN a través de la Dirección Técnica de Validación y Certificación, ofrece a la población El Programa de Formación de Técnicos en Gestión de Calidad. Mismo que se enfocará en definir principios básicos de la normalización y gestión del sistema de calidad de una empresa, laboratorio u organizaciones afines a la calidad. Este programa se ofrece en modalidad virtual con el objetivo de ser accesible a toda la población en cualquier punto geográfico del territorio nacional.

 

El curso consta de 5 módulos siendo los mismos: ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de calidad; Implementación de la NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006 en laboratorios de ensayo; ISO 19011:2018. Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión; Validación de métodos ensayos y Técnicas Estadísticas para control de calidad. Los mismos que tendrán la duración de un mes cada uno y se abrirán al público de forma secuencial.

             

En el primer módulo se estudiarán las definiciones básicas para profesionales capaces de implantar, mantener y mejorar un Sistema de Gestión de Calidad, así como de actuar como auditor de procesos internos y en laboratorio. El participante adquirirá competencias técnicas en Sistemas de Gestión de la Calidad a través de los conceptos básicos de la norma, definición de calidad, las ventajas de aplicación de la normativa, una estructura de alto nivel, liderazgo, evaluaciones de desempeño, competencias del personal, mejora continua y la participación de la alta dirección de la organización. De esta manera, al finalizar el módulo, el alumno estará capacitado para aplicar en todo tipo de organización lo aprendido.

 

El segundo módulo está dedicado a tratar todo lo referente a la norma ISO Implementación de la NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006 en laboratorios de ensayo y las características generales de la normativa. El participante revisará los requisitos relativos a la gestión del laboratorio como: sistema de gestión, control de los documentos, revisión de los pedidos, ofertas y contratos, subcontratación de ensayos, compras de servicios y de suministros, servicio al cliente, quejas, control de trabajos de ensayos no conformes, mejora, acciones correctivas, acciones preventivas, control de los registros, auditorías internas, revisiones por la dirección. Complementado con los requisitos técnicos del laboratorio: personal, instalaciones y condiciones ambientales, métodos de ensayo y validación de los métodos, equipos, trazabilidad de las mediciones, muestreo, manipulación de los ítems de ensayo, y aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo. De este modo el participante podrá implementar todos los conocimientos adquiridos en un laboratorio de ensayo el cual, incluso, podría optar por acreditarse en uno o varios ensayos para volver más atractiva y confiable la oferta de sus servicios en el mercado.

 

 

Marca de Conformidad - Sello de Calidad INEN

 

La marca de conformidad “Sello de Calidad INEN” es una certificación de producto de tercera parte, emitida a los productos certificados por el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), que cumplen permanentemente con los requisitos establecidos en los documentos normativos de referencia vigentes.

 

La empresa fabricante de un producto certificado por el INEN puede obtener y hacer uso de la marca, una vez que ha cumplido con todos los requisitos establecidos para la obtención del Sello de Calidad INEN (otorgamiento o levantamiento de suspensión) y haya firmado el respectivo convenio para la utilización del certificado y marca de conformidad “Sello de Calidad INEN”.

 

El convenio indicado es un documento contractual (licencia), firmado entre el Director Ejecutivo del INEN o su delegado y, el representante legal o su delegado de la empresa fabricante de los productos certificados, este documento establece los derechos y obligaciones de las empresas fabricantes de productos y del INEN.

 

El convenio para la utilización del certificado y marca de conformidad “Sello de Calidad INEN” tiene una vigencia de tres años,  el cual le otorga a la empresa fabricante de los productos certificados la condición de licenciatario autorizado para utilizar la marca de certificación “Sello de Calidad INEN”.

 

El licenciatario es el único responsable frente a terceros de cualquier daño o perjuicio que pudiere derivarse por la utilización o consumo de los productos con la marca de certificación otorgada por el INEN.

 

La marca de conformidad “Sello de Calidad INEN” se debe aplicar únicamente a los productos certificados por el INEN y puede ser utilizada únicamente por la empresa fabricante de estos productos.

 

La marca debe colocarse en la etiqueta, envase o embalaje del producto, excepto cuando el tamaño físico no lo permita o cuando la aplicación no sea apropiada para el tipo de producto, en cuyo caso se puede aplicar en cualquier otra información que lo acompañe o en el Manual de uso del producto.

Los beneficios que el Sello de Calidad INEN ofrece al consumidor son:

 

·      Garantía de una calidad continua de los productos.

·      Genera confianza en los productos certificados.

·      Protege al consumidor en la adquisición de productos confiables.

La marca de certificación “Sello de Calidad INEN” no debe aparecer en:

·      Productos fabricados por empresas relacionadas a la empresa fabricante del producto certificado.

·      Documentos en los que no esté claramente identificada la empresa fabricante del producto certificado, exactamente como aparece en el correspondiente certificado de conformidad.

·      Tarjetas de presentación del personal de la empresa fabricante de un producto certificado.

·      Reportes o certificados de productos no certificados por el INEN.

·      En cualquier situación que pueda dar lugar a una interpretación incorrecta del alcance del certificado de conformidad emitido al producto certificado o que pueda inducir a considerar productos no certificados como cubiertos por el certificado de conformidad.

·      No se permite el uso de la marca de certificación “Sello de Calidad INEN” en productos o empaques de productos fabricados por clientes de empresas fabricantes de productos certificados.

 

Seguimiento del uso de la marca de conformidad

 

El INEN realiza una vigilancia periódica del uso de la marca de conformidad durante las auditorías de seguimiento a la calidad de los productos certificados, sí existen hallazgos de uso inadecuado de la marca se registran los mismos en el informe de auditoría correspondiente y posteriormente se notifica por escrito al representante legal de la empresa fabricante, los hallazgos detectados a fin de que se tomen las acciones correctivas correspondientes

Para conocimiento y uso adecuado de la marca por parte de los licenciatarios y de las partes interesadas, el INEN publica en su página web institucional www.normalizacion.gob.ec la versión vigente de este procedimiento.

 

BIBLIOGRAFÍA

 

·      Manual de marca Sello de Calidad INEN

·      ISO/IEC 17030 Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para las marcas de conformidad de tercera parte.

·      ISO/IEC 17065 Evaluación de la conformidad- Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios.

·      Decreto Ejecutivo 587. Reglamento para la concesión de certificados de conformidad. Publicado en el Registro Oficial No. 128 de fecha 2000-07-26.

·      Procedimiento para la certificación de conformidad con Sello de Calidad INEN para productos fabricados en la República del Ecuador y Perú.

 

Sistemas de Gestión de Calidad respecto a la certificación de productos con Sello de Calidad INEN

 

El  “Sello de Calidad INEN” es un esquema de certificación basado en el Esquema 5 detallado en el documento normativo ISO/IEC 17067 “Evaluación de la Conformidad. Fundamentos de certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de productos”. Este tipo de certificación de productos solo puede ser aplicado a empresas que fabrican o elaboran productos.

Para obtener el “Sello de Calidad INEN” las empresas deben presentar su interés a través de una solicitud de forma virtual o presencial, donde se detalla información complementaria de la empresa y se identifica el documento normativo de requisitos sobre el cual se basa la aprobación de los lotes de producción; una vez revisada la solicitud se designa a un técnico para que efectúe una auditoría inicial que permitirá establecer si la organización cuenta con los requisitos de forma general para acceder a una certificación de producto.

Posterior, se realiza la auditoría de gestión de laboratorios que permita verificar el cumplimiento de la norma técnica ISO 17025; luego, se realiza una auditoría de cumplimiento del producto de acuerdo a un documento normativo de referencia, para lo cual, se escoge muestras de lotes de productos, se realizan los ensayos pertinentes y se corrobora que se cumpla con los criterios establecidos. Finalmente, se realiza una auditoría al sistema de gestión de calidad de la empresa. Véase Figura 1.

    

Figura 1: Proceso de Obtención de Certificación de Productos Sello de Calidad INEN

Elaboración: La Autora

 

En lo que respecta a la auditoría al sistema de gestión de calidad, la empresa fabricante del producto a certificar puede acogerse a alguna de las siguientes opciones: i) contar con un Sistema de Gestión de Calidad implementado dentro de todos los procesos de la organización de acuerdo a lo señalado en los documentos normativos ISO 9001:2015 “Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos” o la Norma Técnica  INEN 2537 “Sistemas de Gestión para micro, pequeñas y medianas empresas”; b) contar con certificación a su sistema de gestión de calidad bajo la normativa ISO 9001:2015 que incluya como parte del alcance de la certificación el proceso de producción de los productos que están postulando para la obtención de la certificación de producto Sello de Calidad INEN;  c) tener una certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) expedido por la autoridad sanitaria del país; o, d) tener una certificación de su sistema de inocuidad alimentaria bajo la normativa ISO 22000 Sistemas de Gestión de inocuidad alimentaria, o certificación FSCC2200. Los requisitos detallados en las opciones b) y d) deben ser expedidos por un organismo de certificación reconocido por el SAE o firmante de los acuerdos de reconocimiento de la ILAC. Véase Figura 2.

Figura 2: Esquema de cumplimiento de requisito Auditoría de Sistemas de Gestión de Calidad

Con la verificación de los requisitos detallados en el párrafo anterior, lo que se intenta es obtener evidencia del cumplimiento de requisitos mínimos de calidad de los procesos de la cadena de valor del producto terminado que va a obtener la certificación de producto “Sello de Calidad INEN", con el fin de garantizar que los procesos que los sustentan cuentan con una estructura que facilite la trazabilidad, procesos organizados, así como, atender cualquier novedad o queja de los clientes.

En este contexto, se va señalar los requisitos mínimos que se evalúan dentro de la auditoría al sistema de gestión de calidad basada en la normativa ISO 9001:2015 “Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos” cuando las organizaciones cuentan con un sistema de gestión implementado.

De acuerdo al Procedimiento para la Concesión del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para Productos fabricados en la República del Ecuador y Perú publicado mediante registro Oficial Suplemento N° 553 del día 6 de octubre de 2021, se establece en su artículo 13 los requisitos que se evaluarán por parte de auditores de INEN.

En el caso de empresas fabricantes que cuentan con implementación de la norma técnica NTE INEN ISO/IEC 9001:2016 Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos, se realiza una auditoría de cumplimiento a los requisitos: 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones, 8 Operaciones, 9.2 Auditorías Internas, 9.3 Revisión por la Dirección y 10.2 No Conformidad y acción correctiva. El cumplimiento de todos los requisitos de la norma es de entera responsabilidad de la organización como resultado de la declaración de la implementación de la norma técnica de referencia.

Si la empresa fabricante cuenta con implementación de la norma técnica NTE INEN 2537:2019 Sistemas de gestión para la micro, pequeña y mediana empresa. Requisitos, se realiza una auditoría de cumplimiento a los siguientes requisitos: 5.1.2 Gestión de recursos físicos, 5.1.4 gestión de compras, 6 Operación, 7 seguimiento y medición. El cumplimiento de todos los requisitos de la norma es de entera responsabilidad de la organización como resultado de la declaración de la implementación de la norma técnica de referencia.

La organización deberá demostrar con evidencia objetiva el cumplimiento de cada uno de los requisitos señalados previamente. Si durante la auditoría al sistema de gestión de calidad se determina que la organización no ha cumplido con algún requisito establecido, estos incumplimientos se denominarán como No Conformidades u Observaciones, las cuales deberán ser tratadas y cerradas por la organización dentro del plazo de tres meses a fin de continuar con el proceso de obtención o mantenimiento del “Sello de Calidad INEN”. Los informes de cumplimiento de la auditoría de Sistemas de Gestión de Calidad forman parte de los requisitos que son evaluados por el Comité de Certificación de Producto con Sello de Calidad INEN.

Fuente:

·      NTE INEN ISO/IEC 9001:2016 Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos

·      Procedimiento para la Concesión del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para Productos fabricados en la República del Ecuador y Perú publicado mediante registro Oficial Suplemento N° 553 del día 6 de octubre de 2021.

 

 

 

 

 

                                             

Ensayos Analíticos

 

Las técnicas analíticas y de laboratorio más avanzadas permiten a los usuarios identificar el tipo y la cantidad de una sustancia con una certeza casi absoluta. Permiten determinar si una cierta sustancia se encuentra presente o no, si se ha producido o no una reacción química y, si esta se ha producido, cuál ha sido su resultado. Teniendo en cuenta la enorme cantidad de compuestos químicos posibles y de sustancias naturales, la tarea no es sencilla.

Existen varios métodos para identificar la presencia o ausencia de una sustancia determinada, pudiendo citar los siguientes:

Métodos clásicos

Estos métodos tienden a formar la columna vertebral de la mayoría de los laboratorios de servicio. Los más frecuentes son:

·      Análisis cualitativo

Un análisis cualitativo determina la presencia o ausencia de un compuesto en particular, pero no la masa o la concentración.

·      Análisis cuantitativo

El análisis cuantitativo es la medida de las cantidades de constituyentes químicos particulares presentes en una sustancia.

·      Análisis gravimétrico

El análisis gravimétrico implica determinar la cantidad de material presente pesando la muestra antes y/o después de alguna transformación.

·      Análisis volumétrico

La titulación implica la adición de un reactivo a una solución que se está analizando hasta que se alcanza algún punto de equivalencia.

Métodos instrumentales

·      Espectroscopia

 

La espectroscopia mide la interacción de las moléculas con la radiación electromagnética, la cual consta de varias aplicaciones, como: la espectroscopia de absorción atómica, de emisión atómica, la ultravioleta-visible, entre otras.

·      Espectrometría de masas

La espectrometría de masas mide la relación masa-carga de las moléculas mediante campos eléctricos y magnéticos. Existen varios métodos de ionización: impacto de electrones, ionización química, electropulverización, bombardeo con átomos rápidos, ionización por desorción láser asistida por matriz, etc. Además, la espectrometría de masas se clasifica según los enfoques de los analizadores de masas: sector magnético, analizador de masas cuadrupolo, trampa de iones cuadrupolo, tiempo de vuelo, etc.

Consideraciones previas a la realización de ensayos

Antes de la realización de ensayos se debe tener en cuenta las siguientes consideraciones:

·      Estado de las muestras previo al ensayo.

·      Separación efectiva entre áreas afines para evitar contaminación cruzada.

·      Monitoreo de temperatura de los equipos como refrigeradoras, baños y congeladores.

·      Identificación de las áreas con letreros de prohibición o indicación de equipos de protección personal mínimos.

·      Homogenización de muestras previo al ensayo.

·      Condiciones ambientales.

·      Condiciones de almacenamiento antes del ensayo.

 

Consideraciones durante la realización de ensayos

·      Condiciones de estufas, muflas, planchas de calentamiento de acuerdo a las condiciones exigidas en los documentos normativos considerando la tolerancia o los errores obtenidos en los certificados de calibración.

·      Preparación e identificación de soluciones, reactivos, materiales de referencia, etc.

·      Estandarización de soluciones.

·      Condiciones de preparación de muestras.

·      Equipo de protección personal.

·      Revisión de procedimientos, Instrucciones y normas para constatar que los ensayos referenciados en un documento normativo se aplican a producto terminado, semielaborado o materia prima.

Consideraciones posteriores a la realización de ensayos

·      Aseguramiento de la validez de los resultados.

·      Reporte de resultados.

·      Informe de Resultados

 

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