viernes, 1 de julio de 2016

Evaluación Inicial




Para obtener la Certificación con Sello de Calidad INEN, las empresas deben cumplir con los siguientes requisitos: aprobación de la solicitud dirigida al señor Director por parte de personal técnico de la Dirección de Validación y Certificación, una evaluación inicial realizada a la empresa, la auditoría al producto de acuerdo a los requisitos establecidos en el documento normativo  y la auditoría al Sistema de Gestión de la Calidad. En esta ocasión vamos a dar una información más amplia acerca de la Evaluación Inicial como requisito para la Certificación con Sello de Calidad INEN.




Figura 1. Requisitos que deben cumplir los productos para obtener la Certificación con Sello de Calidad INEN.



La Evaluación Inicial consiste en una verificación de cumplimiento de cierta documentación de carácter legal y carácter técnico, misma que sirve al auditor como una evidencia preliminar de que el producto es sometido a un control de calidad, antes de su respectiva aprobación y liberación por parte de la producción.   

¿En qué consiste la Evaluación Inicial?
Una vez que la Solicitud haya sido revisada y aprobada por el personal técnico de la Dirección de Validación, este coordina con la empresa para realizar una visita en la que se cumple con lo siguiente:
1. Un recorrido general por el proceso productivo con el objetivo de conocer la transformación de las materias primas en el producto final que estará sujeto a la obtención del Sello de Calidad INEN.
2. Una revisión de los registros de calibración o verificación de los equipos de medición y ensayos emitidos por un laboratorio de calibración competente o por el INEN. Para conocer el alcance de los laboratorios con competencia, se debe visitar la página del Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE.  
3. Una verificación del laboratorio de ensayo. En esta verificación se solicita todos los registros de inspección y ensayo realizados al producto de conformidad con el documento normativo, si la empresa no dispone de todos los ensayos a los que hace referencia el documento normativo para el control de calidad del producto, se acepta que los ensayos se los realice en un laboratorio externo que demuestre competencia, es decir, cuente con una acreditación emitida por el organismo rector, en este caso el SAE o una designación emitida por el Ministerio de Industrias y Productividad, o una verificación por parte de personal técnico del INEN.
4.    Verificación de los documentos de constitución legal de la empresa.
5.    Registro de la marca comercial del producto, emitida por el Instituto Ecuatoriano dePropiedad Intelectual IEPI.
Una vez que se finalice con la auditoría inicial, el auditor realiza un informe y junto con el respectivo oficio notifica a la empresa las observaciones o no conformidades generadas en el proceso de evaluación y es obligación de la empresa realizar las subsanaciones respectivas en un tiempo máximo de 6 meses para continuar con el proceso de certificación, caso contrario la solicitud queda anulada. Si la empresa cumple con todos los requisitos, se notifica el cumplimiento y se acuerda la auditoría al producto como siguiente paso dentro de la Certificación con Sello de Calidad INEN.

¿Cuál es el costo de la Evaluación Inicial?

El valor a cancelar por la auditoría depende de las horas que el técnico haya invertido en el proceso de evaluación, cada hora técnica dentro de la provincia tiene un valor de USD 10 y fuera de ella un valor de USD 15, si se utiliza el vehículo del INEN, se cobra por el total del recorrido realizado por el vehículo desde la salida del INEN hasta la planta y viceversa.