Gestión de riesgos en organismos de evaluación de la conformidad

 

Los Organismos de evaluación de la conformidad (OEC) son personas o entidades independientes e imparciales responsables de realizar actividades de evaluación de la conformidad.

 

En Ecuador los OEC son designados mediante análisis de su capacidad técnica y operativa para prestar servicios de evaluación de la conformidad de la calidad de productos y servicios, de acuerdo a las competencias especificadas en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.

 

El Servicio Ecuatoriano de Normalización, como OEC, cuenta con las siguientes acreditaciones:

 

·      Acreditación como Organismo de Certificación según la Norma NTE INEN ISO/IEC 17065:2013 “Evaluación de la conformidad - Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios"

·      Acreditación como Organismo de Inspección según la Norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013, los Criterios Generales de Acreditación para Organismos que realizan Inspección

·      Acreditación Laboratorio de Ensayos según la Norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración”

 

La Gestión de Riesgos en un OEC proporciona las herramientas para identificar, analizar, evaluar y gestionar riesgos, con el fin, de fortalecer el diseño e implementación de estrategias que permitan el tratamiento de los riesgos y la mejora continua dentro de los Sistemas de Gestión.

 

Fase 1: Establecer el Contexto de la Organización: Considerando

 

Factores Externos:

 

Factores Internos:

 

Fase 2: Identificación de Riesgos

 

Se efectúa utilizando un proceso sistemático para incluir todos los riesgos de la organización. Se genera un listado de eventos y circunstancias que podría afectar a la entidad.

 

 

Fase 3: Análisis de Riesgos

 

Consiste en determinar la probabilidad de ocurrencia de los riesgos así como su impacto, calificándolos con el fin de establecer el nivel de riesgo y las acciones que se requieren implantar.

 

Riesgo Inherente y Riesgo Residual:

 

El riesgo inherente, aquel al que se enfrenta una entidad en ausencia de acciones de los directivos para modificar su probabilidad o impacto.

 

El riesgo residual, riesgo remanente después de que la dirección ha llevado a cabo una acción para modificar la probabilidad o impacto.

 

Fase 4: Evaluación de Riesgos

 

Se obtiene la valoración del riesgo al comparar los resultados de la evaluación del riesgo con los controles existentes o establecidos en los diferentes procesos por parte de la entidad. Los controles pueden ser preventivos o correctivos.

 

Fase 5: Gestión de Riesgos

 

Consiste en identificar las opciones para mitigar los riesgos, su valoración y la implementación del plan para   llevarlas a cabo. Son las acciones que la entidad toma para prevenir o corregir los impactos de eventos que afectarían el logro de los objetivos.

 

Alternativas de Mitigación de Riesgos:

 

Bibliografía:

 

·      Contraloría General del Estado. (2021). Gestión de Riesgos.

Ensayos de plomo en pinturas

 

Las pinturas son materiales que, al ser aplicados sobre una superficie en capas delgadas, se transforma en una película sólida que se adhiere a dicha superficie para recubrirla, protegerla y decorarla. Existe en una gran variedad de matices, acabados y formulaciones, se componen principalmente de pigmentos, aglutinantes, disolventes y aditivos.

Debido a su amplio acceso y uso, son considerados productos de un importante nivel de consumo, lo que supone determinadas precauciones y advertencias para su fabricación, almacenamiento, uso y desecho.

El REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 061 (1R) “PINTURAS”, consolida la clasificación de los productos en base al tipo de pintura y a su código arancelario, asimismo señala las normas técnicas de referencia en donde se establece los requisitos (generales del producto, envasado, empaques, rotulación y etiquetado), pruebas de ensayo y límites de parámetros de calidad del producto y la reducción de riesgos para la salud humana.

Las pinturas, deben cumplir con los requisitos establecidos en las Normas Técnicas Ecuatorianas vigentes, y uno de ellos es el porcentaje de contenido de plomo en base seca.

 

Código Normativo	Límites máximos Permisibles de Plomo % en base seca (*)
NTE INEN 1544	0,01%
NTE INEN 2284	0,01%
NTE INEN 1042	0,06%
NTE INEN 2094	0,06%
NTE INEN 1043	0,06%
NTE INEN 2095	0,06%
(*) La determinación del plomo se realiza a través de NTE INEN 2093

 

Para verificar si una pintura contiene plomo, se debe acudir a un laboratorio acreditado por un organismo nacional o internacional según la norma ISO-17025.

En el Laboratorio de Ensayos Analíticos del INEN, se aplica el Procedimiento Técnico de Ensayo LE-PTE-A-01 PLOMO EN PINTURAS.

Con el ensayo se puede determinar plomo en muestras de pinturas por el método de Absorción Atómica Llama Aire – Acetileno.

Este procedimiento se aplica a:

- Pinturas arquitectónicas. Pintura en Emulsión base agua.

- Esmaltes Alquílicos sintéticos para uso doméstico

- Esmaltes alquídicos modificados para vehículos

- Pinturas para señalamiento de tráfico

- Lacas catalizadas al ácido: brillantes, semibrillantes y mates para acabados sobre madera.

Previo a la realización del ensayo, los equipos e instrumentos que se utilizan deben estar calibrados y verificados como es el caso del espectrofotómetro de absorción atómica, el purificador de agua, balanza analítica, termómetros, pipetas y micropipetas, material volumétrico.

Se realiza la digestión de la muestra para obtener el extracto, por el Método de Oxidación Húmeda o por el Método de Calcinación, dependiendo del tipo de muestra que se requiere analizar.

La determinación del contenido de plomo en el extracto se realiza por el método de Absorción Atómica Llama Aire – Acetileno. La recta de calibración se la realiza con los estándares de plomo partiendo de una solución estándar de 1000 mg/L. aplicando la siguiente ecuación:

C₁V₁= C₂V₂

El control de calidad del método se realiza cumpliendo con los criterios de linealidad de la curva como son: los datos de pendiente, intercepto y coeficiente de correlación cada vez que se calibre el equipo.

La verificación de la recta de calibración se hace con material de referencia certificado el cual también se puede utilizar para definir el porcentaje de recuperación.

Para calcular la concentración del Metal se utiliza la siguiente ecuación:

% Plomo=[(A-A₀)*B*F*100%]/(MNV*10000*C)

Dónde:

A₀ = Concentración del blanco, dato que arroja el equipo, mg/L

A = Concentración del metal en la solución, dato que arroja el equipo, mg/L

B = Volumen de aforo, mL

F = Factor de dilución

C = Masa de la muestra, g

10 000 = Factor de conversión de mg/L a %

MNV = Materia no volátil, %

Para determinar los materiales no volátiles y volátiles totales contenidos en las pinturas y productos afines se aplica el Procedimiento Técnico de Ensayo MATERIA NO VOLÁTIL Y VOLÁTILES TOTALES EN PINTURAS LE-PTE-A-17.

Para calcular la Materia no volátil (MNV) se utiliza la siguiente ecuación: 

% MNV=[100*(m₂-m₁)]/m

Dónde:

𝑀𝑁𝑉 = Porcentaje de materia no volátil, %

m₁ = Masa del papel aluminio, g.

m₂ = Masa del papel aluminio con el residuo después del secado, g.

m = Masa de la muestra, g.

Una vez obtenido el valor del contenido de plomo en la muestra de pintura, se puede determinar si está cumpliendo o no con los límites máximos permitidos según la Norma Técnica Ecuatoriana vigente.

Bibliografía

 

·      https://www.normalizacion.gob.ec/buzon/reglamentos/RTE-061-1R.pdf

 

·      https://drive.google.com/file/d/15te5bPmBdoi0TXvuDWL2uH2b66p18ApW/view

 

·      https://apps.normalizacion.gob.ec/descarga/

 

·      PROCEDIMIENTO TÉCNICO DE ENSAYO - LE-PTE-A-01 Plomo en Pinturas, Laboratorio de Ensayos Analíticos del Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN, Edición 09. Fecha de Emisión 2023-10-12

 

·      PROCEDIMIENTO TÉCNICO DE ENSAYO - LE-PTE-A-17 Materia no Volátil y Volátiles Totales en Pinturas, Laboratorio de Ensayos Analíticos del Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN, Edición 02. Fecha de Emisión 2022-09-19