jueves, 5 de septiembre de 2024

Validación de Métodos de Ensayo

 

TÉCNICO RESPONSABLE: Ing. Sandra Viracucha

Justificación

Norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018, literal 7.2.2 El laboratorio debe validar los métodos no normalizados, los métodos desarrollados por el laboratorio y los métodos normalizados utilizados fuera de su alcance previsto o modificado de otra forma. La validación debe ser tan amplia como sea necesaria para satisfacer las necesidades de la aplicación o del campo de aplicación dados.

 

Validación

Es la verificación de que los requisitos especificados son adecuados para un uso previsto.

 

¿Qué métodos se validan?

Proceso de Validación

El esquema que resume un proceso de validación es el siguiente:

 



 

Parámetros de desempeño

Se deben seleccionar los parámetros de desempeño aplicables de acuerdo al tipo de método.

A continuación, se puede visualizar los parámetros que aplican en función del método:

Para obtener mayor información sobre las charlas técnicas puede contactarse al

correo: certificacion@normalizacion.gob.ec

 

Bibliografía:

Viracucha Sandra. (2024). Validación de Métodos de Ensayo. Laboratorio de Ensayos - Servicio Ecuatoriano de Normalización.

 


 

Usos, ventajas y beneficios del Sello de Calidad INEN

 

TÉCNICO RESPONSABLE: Ing. Laura Gonzales

 

El Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) desempeña un papel crucial en la promoción de la calidad y la seguridad de los productos y servicios en Ecuador. Uno de los instrumentos clave que ofrece es el Sello de Calidad INEN, que certifica que un producto cumple con estándares específicos de calidad y seguridad. En este blog, exploraremos los usos, ventajas y beneficios del sello de calidad INEN tanto para los consumidores como para las empresas.

 

1. Garantía de Calidad para los Consumidores

Para los consumidores, el Sello de Calidad INEN es una garantía de que el producto cumple con estándares reconocidos de calidad y seguridad. Al comprar un producto con el sello INEN, los consumidores pueden tener la tranquilidad de que están adquiriendo un producto confiable y de alta calidad que ha sido sometido a rigurosas pruebas y evaluaciones.

 

2. Acceso a Mercados Internacionales

Para las empresas, obtener el Sello de Calidad INEN puede abrir puertas a nuevos mercados internacionales. Muchos países requieren que los productos importados cumplan con ciertos estándares de calidad y seguridad, y el sello INEN es reconocido como una señal de conformidad en el ámbito internacional. Esto puede facilitar la exportación de productos ecuatorianos y aumentar la competitividad de las empresas en el mercado global.

 

3. Cumplimiento Normativo y Regulatorio

El Sello de Calidad INEN ayuda a las empresas a cumplir con los requisitos normativos y regulatorios tanto a nivel nacional como internacional. Al obtener la certificación, las empresas demuestran su compromiso con la calidad y la seguridad de sus productos, lo que puede evitar sanciones y multas por incumplimiento de regulaciones. Además, el cumplimiento normativo contribuye a fortalecer la reputación y la confianza de la marca en el mercado.

 

4. Diferenciación y Valor Agregado

El Sello de Calidad INEN puede servir como un elemento diferenciador en un mercado competitivo. Los productos certificados con el sello INEN pueden destacarse entre la competencia, ya que transmiten un mensaje de calidad y confianza al consumidor. Además, el sello de calidad puede agregar valor percibido al producto, lo que puede traducirse en mayores precios de venta y una mejor percepción de la marca.

 

5. Mejora Continua e Innovación

Obtener el Sello de Calidad INEN implica cumplir con estándares específicos de calidad y seguridad, lo que puede impulsar a las empresas a buscar constantemente la mejora continua y la innovación. Al establecer y mantener procesos de producción de alta calidad, las empresas pueden optimizar la eficiencia operativa, reducir los costos y satisfacer las necesidades cambiantes de los consumidores.

 

6. Construcción de Confianza y Lealtad del Consumidor

El Sello de Calidad INEN no solo garantiza la calidad y seguridad de los productos, sino que también contribuye a construir confianza y lealtad entre los consumidores. Al ver el sello en un producto, los consumidores pueden sentirse más seguros al realizar su compra, lo que puede llevar a una mayor fidelización a la marca. Esta confianza se traduce en una relación más sólida entre la empresa y sus clientes, promoviendo recomendaciones positivas y una reputación sólida en el mercado.

 

7. Reducción de Costos y Tiempos de Inspección

Para las empresas, obtener el Sello de Calidad INEN puede resultar en una reducción de costos y tiempos de inspección. Al cumplir con los estándares de calidad establecidos por el INEN, las empresas pueden minimizar la necesidad de inspecciones adicionales por parte de las autoridades regulatorias. Esto no solo ahorra tiempo y recursos, sino que también mejora la eficiencia operativa y la rentabilidad a largo plazo.

 

8. Cumplimiento de Requisitos de Compradores y Contratistas

En muchos casos, los compradores y contratistas exigen productos certificados con el Sello de Calidad INEN como requisito previo para realizar transacciones comerciales. Obtener la certificación INEN puede ser un factor determinante para ganar contratos y acuerdos comerciales tanto a nivel nacional como internacional. Cumplir con estos requisitos fortalece la posición competitiva de las empresas y les proporciona acceso a oportunidades comerciales significativas.

 

9. Promoción del Desarrollo Sostenible

El Sello de Calidad INEN no solo se centra en la calidad y seguridad del producto, sino también en aspectos relacionados con la sostenibilidad y el medio ambiente. La certificación INEN puede requerir el cumplimiento de ciertos estándares ambientales y prácticas sostenibles de producción. Al promover la adopción de prácticas responsables, el sello INEN contribuye al desarrollo sostenible y al cuidado del entorno natural.

 

10. Fortalecimiento de la Imagen Corporativa y Reputación de la Marca

El Sello de Calidad INEN puede ayudar a fortalecer la imagen corporativa y la reputación de la marca. La certificación demuestra el compromiso de la empresa con la calidad, la seguridad y la responsabilidad social, lo que puede mejorar la percepción del público y generar una imagen positiva en la mente de los consumidores. Una sólida reputación de marca puede aumentar la preferencia del consumidor, impulsar las ventas y asegurar el éxito a largo plazo en el mercado.

 

Conclusión

El Sello de Calidad INEN ofrece una serie de usos, ventajas y beneficios tanto para los consumidores como para las empresas. Desde garantizar la calidad y seguridad de los productos hasta facilitar el acceso a nuevos mercados y mejorar la competitividad empresarial, el Sello de Calidad INEN juega un papel crucial en la promoción del desarrollo económico y la protección del consumidor en Ecuador. Es una herramienta valiosa que contribuye a fortalecer la confianza en los productos ecuatorianos y a impulsar el crecimiento y la prosperidad del país.

 

Bibliografía

 

-       ISO/IEC 17067:2013 Evaluación de la conformidad — Fundamentos de la certificación de producto y directrices para los esquemas de certificación de producto

-  INEN-INEN-2021-0009-R Procedimiento para la concesión del certificado de conformidad con sello de calidad INEN para productos fabricados en la Republica del Ecuador y Perú, publicado en el Registro Oficial No. 553 de 2021-09-21.

 

MAYOR INFORMACIÓN:

 

Para obtener mayor información puede contactarse al correo: certificacion@normalizacion.gob.ec

 

Costos de la Calidad y de la No Calidad

 

Técnico Responsable: Ing. Juan Villacis

 

La gestión de la calidad en las organizaciones no solo implica asegurar que los productos y servicios cumplan con los estándares establecidos, sino también comprender el impacto económico de las decisiones relacionadas con la calidad. Los costos de la calidad y de la no calidad se utilizan para evaluar estos impactos y tomar decisiones informadas para mejorar la eficiencia y la satisfacción del cliente.

 

Costos de la Calidad

Se denomina coste de la calidad a lo que le cuesta a la organización desarrollar la función de la calidad, es decir, lo que gasta produciendo con calidad (evitando, previniendo o detectando los errores, inspeccionando los procesos, entre otros), y también lo que cuestan los errores producidos.

 

1. Costos de Prevención

§  Capacitación y Desarrollo: Invertir en la formación de empleados para asegurar que comprendan y puedan aplicar los estándares de calidad. Esto incluye cursos de formación, talleres y certificaciones.

§  Diseño y Desarrollo de Productos: Gastos asociados a la investigación y desarrollo para crear productos que cumplan con las especificaciones y requisitos del cliente desde el principio.

§  Mantenimiento de Equipos y Herramientas: Inversiones en el mantenimiento regular y la calibración de equipos para evitar fallos que puedan resultar en defectos de calidad.

§  Planificación de la Calidad: Costos para establecer y mantener sistemas y procesos de gestión de calidad, incluyendo la elaboración de manuales y procedimientos.

2. Costos de Evaluación

§  Inspección y Pruebas: Gastos relacionados con la inspección de productos durante y después de la producción para garantizar que cumplan con los requisitos especificados.

§  Auditorías Internas: Costos asociados con la realización de auditorías internas para revisar y asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.

§  Revisión y Gestión de Documentos: Costos para la documentación y revisión de procesos y resultados para asegurar que se mantenga la calidad a lo largo del tiempo.

3. Costos de Fallos Internos

 

§  Reprocesamiento: Costos de corregir defectos detectados antes de que el producto llegue al cliente, incluyendo el tiempo y los recursos necesarios para ajustar o rehacer productos defectuosos.

§  Desperdicio y Materiales Descartados: Costos asociados con materiales y productos que no cumplen con los estándares y deben ser desechados o reciclados.

Costos de la No Calidad

Los costos de no calidad a los gastos que se tienen que realizar la organización cuando no se cumplen los requisitos de calidad o los requisitos exigidos por el cliente y, por lo tanto, sería necesario volver a procesar el producto para corregirlo.

Si los costes de no calidad suponen un elevado porcentaje del total de los gastos es necesario realizar un análisis de la causa raíz, ya que es muy posible que algún procedimiento o proceso de producción no está funcionado como debería.

1. Costos de Fallos Externos

 

§  Devoluciones y Reparaciones: Gastos asociados con la reparación o el reemplazo de productos defectuosos después de la venta. Esto incluye el costo de enviar productos de vuelta y realizar las reparaciones necesarias.

§  Pérdida de Clientes y Satisfacción:  Costos asociados con la pérdida de clientes debido a problemas de calidad, incluyendo la reducción en las ventas y la necesidad de adquirir nuevos clientes para reemplazar a los que se han perdido.

§  Demandas y Litigios: Costos legales relacionados con reclamaciones y litigios por productos defectuosos, que pueden incluir honorarios de abogados y compensaciones.

§  Daño a la Reputación: Costos intangibles relacionados con el daño a la imagen de la empresa, que puede resultar en una menor confianza del cliente y una reducción en la lealtad a la marca.

2. Costos de Fallos Internos

§  Reproceso:  Costos asociados con el trabajo adicional necesario para corregir defectos detectados antes de que el producto llegue al cliente. Esto incluye el tiempo y los recursos necesarios para rehacer o ajustar productos.

§  Interrupciones en la Producción: Costos derivados de paradas en la producción debido a problemas de calidad, que pueden llevar a retrasos y pérdidas en la capacidad de producción.

§  Manejo de Quejas y Reclamaciones: Gastos relacionados con la gestión y resolución de quejas de clientes, que incluyen el tiempo y los recursos dedicados a la atención al cliente y la resolución de problemas.

 

Comprender los costos de la calidad y de la no calidad permite a las organizaciones tomar decisiones informadas para mejorar sus procesos y productos. Invertir en prevención y evaluación a menudo resulta en una reducción significativa de los costos asociados con los fallos y defectos. Implementar un enfoque sólido hacia la gestión de la calidad no solo mejora la satisfacción del cliente, sino que también contribuye a una mayor eficiencia operativa y a una ventaja competitiva en el mercado.

 

MAYOR INFORMACIÓN:

Para obtener mayor información sobre las charlas técnicas puede contactarse al

correo: certificacion@normalizacion.gob.ec