Introducción
La
evaluación de la conformidad es un proceso que busca garantizar que los
productos que se comercializan en el país cumplan con los requisitos técnicos
establecidos por la normativa vigente. Este proceso es fundamental para
garantizar la calidad, la seguridad y su desempeño en el mercado, así como para
facilitar el comercio y la competencia.
Los
productos absorbentes son aquellos que tienen la capacidad de retener líquidos
o gases en su estructura, ya sea por adsorción o por absorción. Algunos
ejemplos son los pañales, las toallas higiénicas, los apósitos, las esponjas,
los filtros, los tampones y los geles hidrofílicos. Tienen una gran importancia
para la salud, la higiene y el bienestar de las personas, por lo que deben
cumplir con unos requisitos mínimos de calidad y seguridad.
Procesos
de evaluación de la conformidad
A
breves rasgos, se pueden distinguir dos tipos principales de evaluación de la
conformidad: la autoevaluación del fabricante (evaluación de primera parte) y
la evaluación por parte de un organismo independiente (certificación de tercera
parte).
La
evaluación de primera parte consiste en que el propio fabricante realiza un
análisis de riesgos y verifica que su producto cumple con los requisitos
aplicables, sin necesidad de recurrir a un tercero. Este método suele ser más
rápido y económico, pero implica una mayor responsabilidad del fabricante. El
fabricante debe documentar el proceso de autoevaluación y conservar la
evidencia de la conformidad del producto.
La
certificación de tercera parte implica que el fabricante solicita a un
organismo evaluador de la conformidad, que verifique que su producto cumple con
los requisitos establecidos en una norma técnica de requisitos. Este método
suele ser más riguroso y confiable, pero también más costoso y demorado. El
organismo emite un certificado o una marca de conformidad que asegura el
cumplimiento del producto.
La
evaluación de la conformidad es un mecanismo que contribuye a proteger la salud
y el bienestar de los consumidores, así como a promover el comercio justo y la
competitividad del sector productivo nacional.
Evaluación
de la conformidad de productos absorbentes
Uno
de los mecanismos de evaluación de la conformidad lo desarrolla la Dirección
Técnica de Validación y Certificación, del Servicio Ecuatoriano de
Normalización (INEN), mediante la certificación de producto, en la que se
verifica y declara que un producto cumple con la correspondiente norma técnica de
requisitos.
El
INEN ha desarrollado varias normas de requisitos para productos absorbentes,
con las que un fabricante puede obtener una certificación de tercera parte, estas
son:
·
NTE
INEN 2036. Productos absorbentes desechables. Higiene
personal femenina. Requisitos.
·
NTE
INEN 2040. Productos absorbentes desechables. Pañales
para infantes. Requisitos.
·
NTE
INEN 2351. Productos absorbentes desechables. Incontinencia.
Requisitos.
La
certificación de producto se basa en la realización de ensayos de laboratorio y
auditorías al sistema de gestión de la calidad de los fabricantes.
En
el caso de la certificación con Sello de Calidad INEN, el sistema de gestión de
la calidad puede implementarse con base en los criterios de la NTE INEN ISO
9001. Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos o la NTE INEN 2537. Sistema
de gestión para Mipymes.
Los
ensayos de laboratorio tienen como objetivo verificar el cumplimiento de los
requisitos de calidad, seguridad y desempeño de los productos absorbentes,
tales como la capacidad de absorción, la resistencia mecánica, la ausencia de
sustancias tóxicas, entre otros. Los ensayos se realizan en laboratorios propios
del fabricante, los que deben cumplir con la evaluación del INEN, o en su
defecto, en laboratorios externos, acreditados por el Servicio de Acreditación
Ecuatoriano o designados por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior,
Inversiones y Pesca.
Las
auditorías al sistema de gestión de calidad del fabricante, tienen como
objetivo verificar el cumplimiento constante de los requisitos de este sistema,
así como el control de los procesos productivos y la trazabilidad de los
productos. Las auditorías se realizan por parte de personal calificado de la
Dirección Técnica de Validación y Certificación del INEN.
La
evaluación de la conformidad no es un proceso estático, sino que debe
realizarse de forma continua y periódica para asegurar que el producto mantiene
su nivel de calidad y seguridad a lo largo de su ciclo de vida. Para ello, se
realizan actividades de vigilancia y seguimiento del producto, por parte del
ente certificador, si esta certificación se emite dentro del esquema de
certificación 5.
La
evaluación de la conformidad es un elemento clave para garantizar que los
productos absorbentes cumplan con las expectativas y las necesidades de los
consumidores y los usuarios finales. Además, contribuye a mejorar la
competitividad y la innovación de los fabricantes y a facilitar el acceso a los
mercados nacionales e internacionales.
Los
productos absorbentes que cuentan con el certificado de conformidad emitido por
el Servicio Ecuatoriano de Normalización, pueden exponer la marca "Sello
de Calidad INEN" en sus etiquetas o envases, lo que les otorga una ventaja
diferencial en el mercado y una garantía para los usuarios.
Referencias
bibliográficas
-
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de la UE - Your Europe. (s.f.). Recuperado el 5 de septiembre de 2023, de
https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/compliance/conformity-assessment/index_es.htm
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-
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-
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-
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Alliance. (2021, agosto 18). Recuperado el 5 de septiembre de 2023, de
https://qalliance.org/es/2021/08/18/que-es-la-evaluacion-de-la-conformidad/
