Competencia de Laboratorios

El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad es un esquema de certificación de productos, desarrollado según el esquema 5 descrito en la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17067 “Evaluación de la Conformidad – Fundamentos de Certificaciónde Productos y Directrices Aplicables a los Esquemas de Certificación deProductos (ISO 17067:2013, IDT)”; constituye el reconocimiento oficial que otorga el INEN a un producto que cumple permanentemente con los requisitos establecidos en el Documento Normativo de Referencia.

El proceso de obtención del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad incluye las siguientes actividades:

Dentro de la etapa de Evaluación inicial de la empresa fabricante, el auditor del INEN verifica que la empresa cuente con:

· Un Laboratorio de Ensayos Competentepara la realización de todos los ensayos requeridos en el documento normativo de referencia, o tenga acceso a un laboratorio externo competente para la realización de todos los ensayos requeridos en el referido documento.

·  Registros vigentes de la calibración o verificación de los equipos de medición y ensayo emitidos por un Laboratorio de Calibración competente (acreditado o designado) o por el INEN.

· Registros de inspección y ensayo realizados en el producto de conformidad con el Documento Normativo de Referencia.

· Documentación legal del registro de la marca del producto a certificar y constitución de la empresa.

Un Laboratorio de Ensayos es competente, siempre y cuando cumpla alguna de las siguientes opciones:

Los requisitos para que un Laboratorio de Ensayos demuestre su competencia a partir de alguna de las tres opciones antes indicadas, se muestran a continuación:

En lo que se refiere a los Laboratorios de Ensayos evaluados por el INEN, la Dirección de Validación y Certificación considera su evaluación por lo menos una vez durante la vigencia del certificado de Sello de Calidad y mantiene un registro identificado como Lista de laboratorios de ensayo reconocidos por el INEN.

Una vez que una empresa fabricante obtiene el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad, tiene derecho a disponer de los servicios técnicos de los laboratorios de Ensayos del INEN, los cuales puede utilizar para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el documento normativo de referencia después de la certificación inicial, es decir, para las auditorías de seguimiento al producto que realiza el INEN.