Auditorías de seguimiento para productos certificados

 

Introducción:

“La certificación de productos es el suministro de evaluación y certificación imparcial por parte de terceros de que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos especificados. La certificación de productos se lleva a cabo por los organismos certificados que deberían ajustarse a la norma ISO/IEC 17065. Los requisitos especificados para los productos se encuentran generalmente en las normas u otros documentos normativos”. (ISO/IEC 17067:2013)

“Esta es una actividad establecida de evaluación de la conformidad que brinda confianza a los consumidores, los reguladores, la industria y otras partes interesadas de que los productos cumplen con los requisitos especificados, incluyendo, por ejemplo, el rendimiento del producto, la seguridad, la interoperabilidad y la sostenibilidad”. (ISO/IEC 17067:2013)

                                                Ilustración 1. Pacific Control, 2020

Auditorías de seguimiento para productos certificados con Sello de Calidad INEN

La Dirección de Validación y Certificación del Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) dispone actualmente del “Procedimiento para la concesión del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para productos fabricados en la república del Ecuador y Perú”, en el cual se establece las actividades y procesos para otorgar, mantener, modificar el alcance, renovar, suspender o retirar el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para productos fabricados tanto en la República del Ecuador como en la República del Perú.

El Sello de Calidad INEN, es un esquema de certificación de productos, desarrollado según el esquema tipo 5 descrito en la Norma ISO/IEC 17067, a los que se aplican los mismos requisitos especificados, reglas, procedimientos y que incluye las siguientes actividades:

                  Ilustración 3 Certificación de conformidad "SELLO DE CALIDAD INEN"

Esta certificación tiene una vigencia de tres años cuando se otorga por primera vez, con renovación de manera automática cada tres años, si se evidencia que el fabricante cumple con los requisitos de certificación establecidos en este procedimiento.

Durante la vigencia de este certificado, el INEN lleva a cabo auditorías de seguimiento de producto para comprobar que los ítems que se produzcan con posterioridad a la certificación inicial cumplen los requisitos especificados; para lo cual realiza las siguientes actividades:

Si por razones fundamentadas técnicamente, la empresa fabricante solicita un plazo adicional para cerrar las no conformidades al producto o al sistema de gestión, éste será autorizado por el Director Ejecutivo o el Director Técnico de Validación y Certificación, previo informe del auditor responsable de la empresa. Si la empresa corrige las no conformidades en el tiempo establecido, se levantará la suspensión y se continuará con las actividades de vigilancia.

El INEN, procederá con la renovación del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN, siempre que, los informes de auditorías a la calidad del producto certificado y los informes de las auditorías de seguimiento al sistema de gestión, sean favorables y la empresa cumpla permanentemente con lo establecido en el Convenio para la utilización del certificado y Marca de Conformidad “Sello de Calidad INEN”.

Fuente:

NTE INEN-ISO/IEC 17067: 2014, Evaluación de la conformidad – Fundamentos de certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de productos (ISO 17067:2013, IDT)

Servicio Ecuatoriano de Normalización. (21 de septiembre de 2021). Resolución Nro. INEN-INEN-2021-0009-R.

Pacific Control. (2020). Certificación de producto. Recuperado el 2023, de https://pacificcontrol.us/certificacion-de-producto/.