Auditoría a Sistemas de Gestión de la Calidad

Es importante determinar ¿Qué es una Auditoría? Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.

Es importante que como auditor se conozca cuáles son las actividades a llevarse a cabo en la preparación de una auditoría. Estos son: 

 

Objetivos, razones y características de una auditoría

1. Internas o de primera fase: Se efectúan de manera continua, sistemática, planificada y programada, denominada auditoría interna.
2. Externas o de segunda fase: Es realizada a proveedores, frecuentes en la industria automotriz.
3. Externas o de tercera fase: Realizan organizaciones competentes y autorizadas para la certificación y concesión de sello.

Un ciclo sin fin

 

La metodología PDCA se encuentra presente en la norma ISO 9001 pudiendo aplicarse a todos los procesos y formando una de las bases sobre las que se sustenta el sistema de gestión de la calidad. A la hora de enfrentarnos a la implantación, desarrollo o auditoría de esta, debemos siempre tenerla presente.

Auditoría

Al momento de realizar la auditoría, es muy probable que existan ciertos nervios entre los empleados de la organización, y con mayor razón si es su primera auditoría de calidad. Para ello, es importante que se comunique a los empleados el plan de auditoría a llevarse a cabo y se lleve a cabo una reunión en donde se converse con el personal de las posibles preguntas a realizarse, para que estén atentos cuando el auditor requiera de la información.

Posibles preguntas de auditores

Al momento de realizar una auditoría el auditor puede utilizar varias técnicas para obtener la información que requiera, así: mediante revisión de los registros, análisis de informes de auditorías pasadas, entrevistas a los empleados, como ejemplos a ser tomados. Sin embargo, es difícil tener un listado elaborado para definir las posibles preguntas.

Elaborado por:Dirección Técnica de Validación y Certificación

Auditorias de seguimiento

El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN otorgado a un producto tiene una vigencia de 3 años cuando se otorga por primera vez y requiere se realicen mínimo tres auditorias de seguimiento al año  y  después de este periodo si la empresa lo requiere se renueva por tres años con mínimo dos auditorías de seguimiento al año.

Las auditorias de seguimiento a los productos son programadas y dadas a conocer a la empresa por parte del técnico asignado, una vez que existe la confirmación por parte de la empresa con las fechas propuestas por el técnico, se procede con la realización de las mismas.

En las auditorias de seguimiento, personal técnico del INEN, verifica que el producto cumpla con todos  los requisitos del documento normativo vigente  bajo el cual fue certificado.

Cuando la empresa dispone de  un laboratorio interno en el cual se pueda realizar los ensayos, se requiere que los equipos e instrumentos que se utilizan estén calibrados, en laboratorios que cumplan las  siguientes condiciones:

• Laboratorios acreditados por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano, SAE.

• Designados por el Ministerio de Industrias y Productividad, MIPRO.

• Evaluado por el INEN.

Si en la realización de  la auditoria de seguimiento el Técnico-Auditor del INEN, encuentra observaciones  o no conformidades, las pone en conocimiento de la empresa a través del informe técnico de auditoria, en este caso la empresa debe atender las observaciones o no conformidades en el menor tiempo posible de manera formal, dirigiendo un oficio al Director/a del Área deValidación y Certificación.

La calidad del producto constituye un requisito previo la renovación del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN, por lo que se analizan todos los informes técnicos de resultados de las auditorias de seguimiento.