viernes, 17 de noviembre de 2023

Evaluación de la conformidad en Tableros de Madera

 

1.    Descripción del tablero de madera contrachapada:

Los tableros de madera contrachapada están conformados por láminas “Chapas” de diferentes dimensiones tanto en su longitud como en su espesor.

De acuerdo con el espesor del tablero que se quiere obtener se determina el número de láminas a utilizar. Estas se las define de la siguiente manera:

·      Almas: Chapa o chapas interiores con la fibra transversal a la dirección del tablero contrachapado.

·      Caras interiores: Chapa o chapas interiores con la fibra longitudinal a la dirección del tablero contrachapado

·      Cara o vista: Es el lado de un tablero contrachapado en el cual es colocada la chapa de mayor calidad. Cuando las superficies son de igual calidad las dos reciben el nombre de cara

·      Contracara: Es el lado de un tablero contrachapado en el cual es colocada la chapa de menor calidad. (INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN, 2001-01-10).

 

El número de láminas utilizadas es normalmente impar para que la cara y la contracara tengan la misma dirección de la fibra de la madera, para pegar las láminas se usa un adhesivo de acuerdo con el tipo de tablero de madera.

2.    El Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), de acuerdo con el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 243 “Tableros de madera contrachapada”, realiza la certificación de este tipo de productos mediante la obtención del Sello de Calidad INEN, bajo la Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 900, para empresas fabricantes.

 

2.1.                 Clasificación de tableros contrachapados

Los tableros contrachapados se clasifican en dos tipos:

·      Tipo I. Son tableros para uso exterior es decir a prueba de agua y usos marinos.

·      Tipo II. Son tableros para uso de interiores.

Sus grados y sus defectos admitidos están descritos en la siguiente tabla:

Tabla N1. (INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN, 2001-01-10)

 

2.2.                 Adhesivos

Los adhesivos más utilizados son las resinas sintéticas o de otro tipo, que resistan a las pruebas descritas en:

·      ANEXO A: MÉTODO ALTERNATIVO ENSAYO DE DESLAMINACIÓN

¨     Ensayo de hervor de dos ciclos

¨     Ensayo de hervor de tres ciclos (INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN, 2014)

Para estos dos tipos de ensayos se debe verificar las dimensiones de las probetas correspondientes, la calibración o caracterización de los equipos utilizados en el laboratorio, y la elaboración de informes con los resultados obtenidos de las probetas ensayadas.

·      Niveles de emisión de formaldehídos

Para este tipo de ensayo se debe verificar las dimensiones de las probetas, la calibración o caracterización de los equipos utilizados en el laboratorio, y la elaboración de informes con los resultados obtenidos de las probetas ensayadas. (INEN, Instituto de Normalizacion Ecuatoriano, 2017)

2.3.                 Humedad del tablero terminado.

El tablero terminado debe tener un porcentaje de humedad no menor a un 6% ni mayor al 15%, donde se obtendrá las probetas a ser ensayadas en el laboratorio.

La masa de cada probeta debe tener un valor mínimo de 20 g y su área total debe ser de 100 cm2 como se describe en la norma NTE INEN 895. ( INEN,Instituto Ecuatoriano de Normalización, 2013)

2.4.                 Dimensiones de los tableros

En el tablero contrachapado se debe evaluar sus dimensiones con sus tolerancias definidas en la norma NTE INEN 900 y que se muestra en la siguiente tabla:

3.    Rotulado

 

3.1.                 En las contracaras deberá constar las siguientes especificaciones:

§  Nombre o marca comercial del fabricante

§  Clase de madera empleada (sí es decorativa)

§  Tipo de tablero y su grado. Ejemplo: Tipo II, Grado “C”

§  Dimensiones: Largo, ancho y espesor del tablero. Expresado en unidades del sistema internacional SI

§  País de origen (INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN, 2014)

 

3.2.                  Cuando se almacene o se entregue el producto en paquetes “Tarimas”, debe tener una planilla con las siguientes especificaciones:

§  Números de tableros

§  Espesor nominal, largo y ancho de los tableros. Expresado en unidades del sistema internacional SI

§  Tipo de tablero y su grado. Ejemplo: Tipo II, Grado “C”

§  Clase de madera empleada (sí es decorativa)

 

4.    Evaluación de Laboratorio:

El fabricante de tableros de madera contrachapada debe tener un laboratorio de ensayos acreditado, designado o evaluado por el INEN, considerando los requisitos establecidos en la Norma ISO 17025, “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”.

Bibliografía

INEN,Instituto Ecuatoriano de Normalización. (2013). Tablero de madera aglomeerada, contrachapada y de fibra de madera (MDF). Determinación de las dimensiones de las piezas de ensayo. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 895, 1-4.

INEN, Instituto de Normalizacion Ecuatoriano. (2017). Tableros de madera contrachapada. Requisitos}. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 900 Enmienda 2, 1-1.

INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN. (2001-01-10). TABLERO DE MADERA CONTRACHAPADA. REQUISITOS. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 900, 1-5.

INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN. (2014). Tableros de madera contrachapada- Requisitos . Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 900 Enmienda 1, 1-2.

 

Evaluación de Conformidad en Helados

 

Introducción

Los procesos de evaluación de conformidad en helados no solo benefician a los fabricantes, sino también a los consumidores. Al garantizar la calidad y seguridad del producto, los consumidores pueden disfrutar de sus helados favoritos con la confianza de que están adquiriendo un producto que cumple con los más altos estándares de la industria, para ello, el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), establece la Norma Técnica Ecuatoriana 706:2013 “Helados, Requisitos”, la cual mantiene los requisitos esenciales para la producción, envasado y etiquetado de helados en el país.

 

Descubramos cómo la evaluación de conformidad según la NTE INEN 706 contribuye a la excelencia en cada helado.

 

Certificado de conformidad con Sello de Calidad INEN para helados

 

El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN, es un esquema de certificación de productos, desarrollado según el esquema tipo 5 descrito en la Norma ISO/IEC 17067, y se obtiene una vez el producto cumpla en cada paso del procedimiento establecido por la Dirección de Validación y Certificación del Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN; para la concesión del Certificado de Conformidad con Sello de calidad INEN para productos fabricados en la República del Ecuador y Perú. (Servicio Ecuatoriano de Normalización, 2021).

 Esquema 1. Procedimiento para la concesión del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN, 2021.


Por lo cual, los fabricantes que obtienen el Sello de Calidad INEN se destacan en el mercado. Este distintivo se convierte en un símbolo de confianza, de esta manera saben que están adquiriendo un producto que cumple con los estándares más altos de calidad y seguridad alimentaria.

 

1.1 Clasificación

 

Para ello la Norma Técnica Ecuatoriana 706:2013 “Helados, Requisitos”, clasifica los helados de acuerdo con:

·      Composición e ingredientes básicos: de crema de leche, leche, leche con grasa vegetal, yogurt, yogur con grasa vegetal, no lácteo, sorbete, de fruta, de agua o nieve y de bajo contenido calórico.

·      Clasificación de mezclas para helados: liquida, concentrada y en polvo.

Además, realiza la designación de nombres, de acuerdo con la clasificación antes enunciada, para ello se indica el ingrediente que lo caracteriza y a continuación si se trata de un producto con saborizante, por ejemplo, helado de crema de leche con mora; helado de agua sabor a fresa; helado de leche con grasa vegetal, sabor a vainilla.

1.2 Requisitos

 

La NTE INEN 706 mantiene los siguientes requisitos específicos:

·      Requisitos físico-químicos: grasa total, grasa láctea, grasa vegetal, solidos totales, proteína láctea, ensayo de fosfatasa alcalina, peso/volumen, acidez como ácido láctico, colesterol, colorantes.

·      Requisitos microbiológicos: recuento microorganismos mesófilos, coliformes, e. coli, Staphylococcus coagulasa positiva detección de salmonela, detección de listeria monocytogenes, Bacillus cereus.

Cada uno de ellos en dependencia del tipo de helado a analizar.

Por otro lado, se puede observar los siguientes requisitos complementarios:

·      Se recomienda que los helados se preparen y manipulen de conformidad con lo establecido en la Legislación Nacional Vigente sobre Buenas Prácticas de Manufactura para Alimentos Procesados o en las secciones correspondientes del Código Internacional de Prácticas Recomendado de Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev. 3-1997), y en otros textos pertinentes del Codex Alimentarius.

·      Desde la producción de las materias primas hasta el punto de consumo, los helados deben estar sujetos a una serie de medidas de control, las cuales podrán incluir, por ejemplo, la aplicación del sistema HACCP, y deberá demostrarse que estas medidas pueden lograr el grado apropiado de protección de la salud pública.

·      Finalmente, las temperaturas de almacenamiento y transporte del helado no deben ser superiores a -18°C.

 

1.3 Métodos de ensayo

Para realizar los análisis al producto, la NTE INEN 706 identifica normas INEN, INEN ISO e ISO, para cada uno de los requisitos específicos.

1.4  Rotulado y envasado

Así mismo, los helados deben cumplir de manera obligatoria con el RTE INEN 022 Rotulado de productos alimenticios procesados, envasados y empaquetados.

Los envases de los helados deben ser de material y forma tal que den al producto una adecuada protección durante el almacenamiento, transporte y expendio, y deben tener un cierre adecuado que impida la contaminación.

Bibliografía:

·      Servicio Ecuatoriano de Normalización. Norma Técnica Ecuatoriana 706:2013 “Helados, Requisitos”

·      Servicio Ecuatoriano de Normalización. 2021. Resolución Nro. INEN-INEN-2021-0009-R. Quito, D.M. 2021-09-21. 58p.

miércoles, 25 de octubre de 2023

Evaluación de laboratorios bajo ISO 17025 para empresas certificadas

 

El creciente uso de los sistemas de gestión de calidad ha producido un aumento de la necesidad de asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores o que ofrecen otros servicios, puedan funcionar de acuerdo con un sistema de gestión de la calidad que se considera que cumple la norma ISO/IEC 17025.

 

La norma ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo y es aplicable a:

  • Laboratorios de  1ª, 2ª y 3ª parte y utilizados en inspección o certificación de producto
  • Todos los laboratorios independiente de la cantidad de empleados o de la extensión y del alcance de las actividades de ensayo o calibración
  • Desarrollo del sistema administrativo, técnico y de la calidad en laboratorios y para la confirmación o reconocimiento de la competencia.

La Dirección de Validación y Certificación evalúa los laboratorios de ensayo de las empresas fabricantes de productos certificados por el Servicio Ecuatoriano de Normalización,  INEN, de conformidad con los requisitos establecidos en la Norma ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y  calibración.

La evaluación de los laboratorios de las empresas con sello de calidad garantiza que cumplan los criterios establecidos en el Procedimiento general para la certificación de productos de conformidad con documento normativo VC PR 19.

Además es necesario tener implantado un sistema de gestión de la calidad basado en esta norma para que un laboratorio pueda acreditar los métodos de ensayo que realiza.

Mediante la evaluación que realizar el Servicio Ecuatoriano de Normalización –INEN a los laboratorios de las empresas fabricantes de producto permite:

·      Garantizar la trazabilidad de las medidas, asegurar la calibración de los equipos, realizar la validación de los métodos de ensayo y calibración.

·      Garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados.

·      Contar con personal que se encuentre calificado, lo cual resulta imprescindible para poder ofrecer un servicio de calidad.

·      Trabajar con equipos, reactivos e insumos necesarios para poder llevar a cabo el trabajo diario que se desarrolla en un laboratorio, cuya gestión es esencial para optimizar los procesos y obtener la máxima calidad.

·      Llevar cierto control sobre los distintos métodos de ensayo y/o calibración del laboratorio, considerando especialmente la medida de incertidumbre y la validación de los diferentes métodos.

·      Llevar a cabo ensayos de intercomparación con diferentes laboratorios para así poder apoyar los resultados emitidos por dicho laboratorio.

 

Bibliografía:

https://www.gestionemos.com/blog/que-es-la-norma-iso-17025-2017-laboratorios-de-ensayo-y-calibracion

 

miércoles, 13 de septiembre de 2023

Evaluación de la conformidad en productos absorbentes

 

Introducción

La evaluación de la conformidad es un proceso que busca garantizar que los productos que se comercializan en el país cumplan con los requisitos técnicos establecidos por la normativa vigente. Este proceso es fundamental para garantizar la calidad, la seguridad y su desempeño en el mercado, así como para facilitar el comercio y la competencia.

Los productos absorbentes son aquellos que tienen la capacidad de retener líquidos o gases en su estructura, ya sea por adsorción o por absorción. Algunos ejemplos son los pañales, las toallas higiénicas, los apósitos, las esponjas, los filtros, los tampones y los geles hidrofílicos. Tienen una gran importancia para la salud, la higiene y el bienestar de las personas, por lo que deben cumplir con unos requisitos mínimos de calidad y seguridad.

Procesos de evaluación de la conformidad

A breves rasgos, se pueden distinguir dos tipos principales de evaluación de la conformidad: la autoevaluación del fabricante (evaluación de primera parte) y la evaluación por parte de un organismo independiente (certificación de tercera parte).

La evaluación de primera parte consiste en que el propio fabricante realiza un análisis de riesgos y verifica que su producto cumple con los requisitos aplicables, sin necesidad de recurrir a un tercero. Este método suele ser más rápido y económico, pero implica una mayor responsabilidad del fabricante. El fabricante debe documentar el proceso de autoevaluación y conservar la evidencia de la conformidad del producto.

La certificación de tercera parte implica que el fabricante solicita a un organismo evaluador de la conformidad, que verifique que su producto cumple con los requisitos establecidos en una norma técnica de requisitos. Este método suele ser más riguroso y confiable, pero también más costoso y demorado. El organismo emite un certificado o una marca de conformidad que asegura el cumplimiento del producto.

La evaluación de la conformidad es un mecanismo que contribuye a proteger la salud y el bienestar de los consumidores, así como a promover el comercio justo y la competitividad del sector productivo nacional.

Evaluación de la conformidad de productos absorbentes

Uno de los mecanismos de evaluación de la conformidad lo desarrolla la Dirección Técnica de Validación y Certificación, del Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), mediante la certificación de producto, en la que se verifica y declara que un producto cumple con la correspondiente norma técnica de requisitos.

El INEN ha desarrollado varias normas de requisitos para productos absorbentes, con las que un fabricante puede obtener una certificación de tercera parte, estas son:

·      NTE INEN 2036. Productos absorbentes desechables. Higiene personal femenina. Requisitos.

·      NTE INEN 2040. Productos absorbentes desechables. Pañales para infantes. Requisitos.

·      NTE INEN 2351. Productos absorbentes desechables. Incontinencia. Requisitos.

La certificación de producto se basa en la realización de ensayos de laboratorio y auditorías al sistema de gestión de la calidad de los fabricantes.

En el caso de la certificación con Sello de Calidad INEN, el sistema de gestión de la calidad puede implementarse con base en los criterios de la NTE INEN ISO 9001. Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos o la NTE INEN 2537. Sistema de gestión para Mipymes.

Los ensayos de laboratorio tienen como objetivo verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y desempeño de los productos absorbentes, tales como la capacidad de absorción, la resistencia mecánica, la ausencia de sustancias tóxicas, entre otros. Los ensayos se realizan en laboratorios propios del fabricante, los que deben cumplir con la evaluación del INEN, o en su defecto, en laboratorios externos, acreditados por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano o designados por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca.

Las auditorías al sistema de gestión de calidad del fabricante, tienen como objetivo verificar el cumplimiento constante de los requisitos de este sistema, así como el control de los procesos productivos y la trazabilidad de los productos. Las auditorías se realizan por parte de personal calificado de la Dirección Técnica de Validación y Certificación del INEN.

La evaluación de la conformidad no es un proceso estático, sino que debe realizarse de forma continua y periódica para asegurar que el producto mantiene su nivel de calidad y seguridad a lo largo de su ciclo de vida. Para ello, se realizan actividades de vigilancia y seguimiento del producto, por parte del ente certificador, si esta certificación se emite dentro del esquema de certificación 5.

La evaluación de la conformidad es un elemento clave para garantizar que los productos absorbentes cumplan con las expectativas y las necesidades de los consumidores y los usuarios finales. Además, contribuye a mejorar la competitividad y la innovación de los fabricantes y a facilitar el acceso a los mercados nacionales e internacionales.

Los productos absorbentes que cuentan con el certificado de conformidad emitido por el Servicio Ecuatoriano de Normalización, pueden exponer la marca "Sello de Calidad INEN" en sus etiquetas o envases, lo que les otorga una ventaja diferencial en el mercado y una garantía para los usuarios.

Referencias bibliográficas

- Evaluación de la conformidad: garantizar que los productos cumplan la normativa de la UE - Your Europe. (s.f.). Recuperado el 5 de septiembre de 2023, de https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/compliance/conformity-assessment/index_es.htm

- ISO/IEC TR 17026:2015 (es), Evaluación de la conformidad. Ejemplo de un esquema de certificación para productos tangibles. (s.f.). Recuperado el 5 de septiembre de 2023, de https://www.iso.org/obp/ui

- ¿Qué es Evaluación de Conformidad? (s.f.). Recuperado el 5 de septiembre de 2023, de https://portal.mineco.gob.gt/sites/default/files/Inversion%20y%20Competencia/evaluacion_conformidad_0.pdf

- Evaluación de la conformidad en México - OECD iLibrary. (s.f.). Recuperado el 5 de septiembre de 2023, de https://www.oecd-ilibrary.org/sites/bdf1238c-es/index.html?itemId=/content/component/bdf1238c-es

- ¿Qué es la Evaluación de la Conformidad? • International Certification Alliance. (2021, agosto 18). Recuperado el 5 de septiembre de 2023, de https://qalliance.org/es/2021/08/18/que-es-la-evaluacion-de-la-conformidad/

 

Ensayos Analíticos

 

La Dirección Técnica de Validación y Certificación planifica, organiza, dirige, controla y evalúa la conformidad de requisitos de productos como apoyo a la aplicación de documentos normativos. La evaluación de la conformidad desarrollada por esta dirección consiste en determinar el cumplimiento de los productos con todos los requisitos establecidos en normas nacionales, normas internacionales o reglamentos técnicos.

El laboratorio de ensayos analíticos realiza ensayos físicos y fisicoquímicos para la determinación de contaminantes (metales) en diferentes productos, con el fin de prevenir riesgos para la salud, la vida, seguridad humana y el medio ambiente; así como evitar prácticas que puedan inducir a error a los consumidores.

 

Los ensayos se ejecutan de acuerdo a lo establecido en los Reglamentos Técnico RTE INEN 033, RTE INEN 022, RTE INEN 264, RTE INEN 088, entre otros.

 

La Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad faculta a los laboratorios del INEN a realizar ensayos de evaluación de la conformidad de productos que se comercializan en el territorio ecuatoriano. Así también, cuenta con acreditación en ensayos que no se ejecutan en otros laboratorios a nivel nacional (Pb en pinturas) y por ende, representa un ahorro para el empresario pues se evita que sus muestras sean analizadas en el exterior.

 

Por ser el laboratorio del Estado, los resultados se aceptan para diferentes fines, entre ellos: certificación de producto con Sello de Calidad, certificación de producto por lote o por muestras.

 

El Laboratorio de Ensayos cuenta con acreditación bajo la norma ISO/IEC 17025 lo cual constituye un reconocimiento formal que el laboratorio es competente para efectuar las actividades de evaluación de la conformidad que se detallan a continuación:

 

Dentro de los productos que se ensayan tenemos:

·      Agentes tensoactivos

·      Productos cerámicos

·      Cuero

·      Tuberías plásticas para conducción del agua potable

·      Pasta dental

·      Pinturas

·      Esmaltes alquídicos

·      Esmaltes sintéticos

·      Vajillas de vidrio

·      Entre otros


 

Equipo de absorción atómica: permite realizar la determinación de metales en ppm y

 ppb en diferentes matrices.

 

En el Laboratorio de Ensayos Analíticos se realiza los siguientes ensayos:

 

·      Materia grasa total, Alcalinidad libre y total, Materia insoluble, Fosfatos y pH en agentes tensoactivos

·      Antimonio, Arsénico, Bario, Cadmio, Cobre, Cromo, Mercurio, Níquel, Plomo y Estaño en tuberías y accesorios plásticos para conducción de agua potable.

·      Cromo como óxido de cromo, pH y materia grasa en guantes de cuero.

·      Plomo en pinturas tipo látex, esmaltes alquídicos, esmaltes sintéticos y pintura para señalamiento de tráfico.

·      pH, Plomo y Abrasión en pasta dental.

·      Arsénico y Plomo en mayonesa.

·      Arsénico, Plomo y Cobre en aderezo de salsa de tomate.

·      Contenido de Etanol a 20°C, Densidad a 20 °C, Residuo seco por evaporación y Acidez como ácido acético en etanol en solución.

·      Cadmio y Plomo en vajillas cerámicas y de vidrio.

·      pH en cuero para calzado.

·      Cadmio en cacao.

 

Los Laboratorios de Ensayos del INEN tienen un tiempo de respuesta de ocho días laborales, tiempo que podría variar en función del número de muestras, ensayos solicitados y carga laboral del técnico.