jueves, 27 de diciembre de 2018

Aparatos sanitarios - Evaluación de la conformidad



Introducción.
 “Los aparatos sanitarios de cerámica y/o porcelana vitrificada, son piezas destinadas a fines sanitarios (o higiénicos) que se fabrica por moldeo y adecuado proceso de cocción de minerales no metálicos, tales como cuarzo, feldespato, caolín, arcilla, cuyas superficies exteriores están recubiertas de una capa vitrificada fusionada al cuerpo.” (INEN, 2018).

Evaluación de la conformidad.
La evaluación de la conformidad, que según la norma ISO 17000, consiste en la “demostración de que se cumple con los requisitos especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo”. (INEN, 2012).

La evaluación de la conformidad incluye actividades tales como ensayos y/o pruebas, inspección, certificación y acreditación, para lo cual se necesita contar con el apoyo de laboratorios, organismos de inspección y certificación acreditados por un organismo de acreditación reconocido a nivel nacional e internacional, esta infraestructura nos permite asegurar la calidad de los productos, procesos o sistemas en el país.

Uno de los principios de la evaluación de la conformidad es la Independencia y ausencia de conflictos de intereses de los organismos o personas que intervengan en la inspección, certificación, auditorías, ensayos, consultorías, capacitación y asesorías, respecto a los productores, vendedores y comparadores de productos y de proveedores de servicios.

En la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en su artículo 31, relativo al requisito previo a la comercialización de productos, se indica que “Previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación técnica, deberá demostrar su cumplimiento  a través del certificado de conformidad expedido por un organismo de certificación acreditado en el país o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento mutuos en el país, además en el mismo artículo se indica que “Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN, no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su comercialización”.

La certificación de conformidad de producto, se basa en los esquemas de certificación establecido en la norma ISO 17067, que se refiere a los fundamentos de certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de productos, siendo los más usados el Esquema 1b, que consiste en la certificación de un lote completo del producto y el Esquema 5, que consiste en la verificación de la calidad del producto y el sistema de gestión de la calidad de la empresa, proceso igualmente aplicado por el Servicio Ecuatoriano de Normalización para la obtención del Sello de Calidad INEN.

Para la obtención del certificado de conformidad con Sello de Calidad INEN, las empresas ecuatorianas deben cumplir con dos requisitos fundamentales, la calidad de producto y del sistema de gestión de la calidad de conformidad con las normas técnicas de referencia correspondientes.

Los aparatos sanitarios más usados por la sociedad ecuatoriana son los inodoros, lavabos, urinarios, fregaderos, bebederos, bidés, tinas de baño y bases de ducha, para lo cual, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, dispone de la NTE INEN 3082:2018. Aparatos Sanitarios. Requisitos y métodos de ensayo y de un el Reglamento Técnico Ecuatoriano, RTE INEN 250. Artefactos sanitarios, el cual se encuentra en proceso de revisión.

Dentro de la estructura del reglamento técnico consta el objeto, campo de aplicación, definiciones, clasificación, requisitos del producto, requisitos de rotulado, muestreo, ensayos para evaluar la conformidad, los documentos de referencia el procedimiento para la evaluación de la conformidad, la autoridad de vigilancia y control, el régimen de sanciones, la responsabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad y su revisión y actualización correspondiente.  

Los requisitos técnicos más importantes que se establecen en el reglamento técnico y que se deben cumplir, son los de producto y rotulado, con el fin de prevenir los riesgos para la salud de las personas, el medio ambiente; así como evitar prácticas que puedan inducir a error a los usuarios.

Bibliografía

INEN. (Febrero de 2007). "LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD". Quito, Ecuador
 NEN. (Julio de 2011). RTE INEN 250 "ARTEFACTOS SANITARIOS". Quito, Ecuador.
INEN. (Septiembre de 2012). NTE INEN-ISO/IEEC 17000 "EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD-VOCABULARIO Y PRINCIPIOS GENERALES". Quito, Ecuador.
INEN. (Septiembre de 2018). NTE INEN 3082. "APARATOS SANITARIOS. REQUISITOS Y MÉTODOS DE ENSAYO". Quito, Ecuador.
LAVOZ. (septiembe de 2018). ADIÓS AL BIDET. Obtenido de LAVOZ: https://bit.ly/2PzrAXK

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