lunes, 25 de febrero de 2019

Evaluación de la conformidad galletas


De acuerdo al reglamento técnico RTE INEN 151.”Galletas” y de conformidad con lo que establece la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, los fabricantes nacionales e importadores de galletas deben demostrar su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de producto, expedido por un organismos de certificación de producto acreditado o designado en el país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento mutuo con el país, de acuerdo a lo siguiente:

a) Para productos importados. Emitido por un organismo de certificación de producto acreditado, cuya acreditación sea reconocida por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE, o por un organismo de certificación de producto designado conforme lo establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.

b) Para productos fabricados a nivel nacional. Emitido por un organismo de certificación de producto acreditado por el SAE o designado conforme lo establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de Calidad.

Los fabricantes nacionales e importadores de galletas: saladas, dulces, wafer, rellenas, revestidas o recubiertas deberán demostrar su cumplimento de conformidad a través de la presentación del certificado de conformidad según las siguientes opciones:

·         Certificado de conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b, establecido en la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de Certificación de Producto, al que se debe adjuntar el Registro Sanitario vigente emitido por la Autoridad Sanitaria del país de destino.
·         Certificado de conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5, establecido en la norma NTE INEN-ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de Certificación de Producto, al que se debe adjuntar el Registro Sanitario vigente emitido por la Autoridad Sanitaria del país de destino, y el Registro de Operadores establecido mediante Acuerdo Ministerial No. 14114 del 24 de enero de 2014.
·         Certificado de conformidad de primera parte, según la norma NTE INEN–ISO/IEC 17050-1, emitido por el fabricante, debidamente legalizado por la Autoridad competente, que certifique que el producto cumple con el Reglamento Técnico NTE INEN 151 “Galletas” o su equivalente, lo cual debe estar sustentado con la presentación de los informes de ensayo de acuerdo con las siguientes alternativas:

a)    Informe de ensayos del producto, emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación sea reconocido por el SAE; o
b)    Informe de ensayos del producto, emitido por un laboratorio de tercera parte que demuestre competencia técnica según la norma NTE INEN-ISO/IEC 17025, que se encuentre debidamente legalizado por el responsable del laboratorio; o
c)    Informe de ensayos del producto emitido por el laboratorio del fabricante, que se encuentre debidamente firmado por el responsable del laboratorio.

Para el caso de los importadores deben adjuntar la siguiente información:
·         Informe de rotulado del producto de acuerdo al Reglamento Técnico RTE INEN 151 “Galletas”.
·         Registro Sanitario vigente emitido por la Autoridad de Vigilancia y Control del país de destino.
·         Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM); o el certificado según la norma NTE INEN-ISO 22000.
·         Registro de Operadores establecido mediante Acuerdo Ministerial No. 14114 del 24 de enero de 2014.
Los productos de fabricación nacional que cuenten con Sello de Calidad INEN o Certificado de Conformidad INEN, Esquema 5, no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su comercialización.

Bibliografía:

EXTERIOR, (2017) Control-calidad-alimentos. Obtenido de  https://saia.es/control-calidad-alimentos/control-calidad-alimentos/

EXTERIOR, (2017) Análisis proximal de galletas de harina de trigo. Obtenido de http://scielo.sld.cu/pdf/caz/v44n2/caz02217.pdf

INEN, S. E. (2005) NTE INEN 2085: 2005. GALLETAS. REQUISITOS Obtenido de http://181.112.149.204/buzon/normas/nte_inen_2085-1.pdf

INEN, S. E. (2015) RTE INEN 151 “GALLETAS” Obtenido de https://drive.google.com/file/d/18hwQImln50b18ylOID2ulsJBw_6KfETt/view

Ensayos de laboratorio galletas


Las galletas son productos obtenidos mediante el horneo apropiado de las figuras formadas por el amasado de derivados del trigo u otras farináceas, con otros ingredientes aptos para el consumo humano.

El trigo constituye la principal materia prima que intervine cuantitativamente en la fabricación de las galletas. En ocasiones, y para introducir modificaciones en el comportamiento de la harina de trigo, se suelen utilizar pequeñas porciones de harinas de arroz, maíz, etc…o bien para ciertas especialidades de galletas.

En el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 151  “Galletas”, establece los requisitos que deben cumplir las galletas, con la finalidad de proteger la salud de las personas, y evitar prácticas que puedan inducir a error a los consumidores.

Las galletas según la Norma NTE INEN 2085:2005, se clasifican en los siguientes tipos:
 
- Tipo  I Galletas saladas
- Tipo II Galletas saladas
- Tipo III Galletas wafer
- Tipo IV Galletas con relleno 
- Tipo V Galletas revestida o recubiertas
 
Las pérdidas que puede causar hoy en día a una empresa un producto rechazado o retirado del mercado hacen que el control de calidad sea indispensable. El factor de calidad más importante de los alimentos procesados es la seguridad y la confiabilidad, seguido de la apetitosidad y  el precio apropiado.  Es por eso, que las galletas antes de su comercialización deben cumplir con los requisitos  establecidos en la Norma NTE INEN 2085:2005, tales como:

Requisitos específicos:

Tabla 1. Requisitos bromatológicos
Requisitos
Mínimo
Máximo
Método de ensayo
pH en solución acuosa al 10%
5,5
9,5
NTE INEN 526
Proteína % (%N x 5,7)
3,3
-
NTE INEN 519
Humedad %
-
10,0
NTE INEN 518

Requisitos Microbiológicos:

Tabla 2 Requisitos Microbiológicos: galletas simples
Requisito
n
m
M
c
Método de ensayo
R.E.P. ufc/g
3
1,0 x 103
1,0 x 104
1
NTE INEN 1529-5
Mohos y levaduras
3
1,0 x 102
2,0 x 103
1
NTE INEN 1529-10

Tabla 3 Requisitos Microbiológicos: galletas con relleno y recubiertas
Requisito
n
m
M
c
Método de ensayo
R.E.P. ufc/g
3
1,0 x 104
3,0 x 104
1
NTE INEN 1529-5
Mohos y levaduras
3
2,0 x 102
5,0 x 102
1
NTE INEN 1529-10
Estafilococos aureus

Coagulasa positiva ufc/g
3
< 1,0 x 102
-
0
NTE INEN 1529-14
Coliformes totales ufc/g
3
< 1,0 x 102
1,0 x 102
1
NTE INEN 1529-7
Coliformes fecales ufc/g
3
Ausencia
-
0
NTE INEN 1529-8

Tabla 4. Contaminantes
Metales pesados
Límite máximo
Arsénico, como As, mg/kg
1,0
Plomo, como Pb, mg/kg
2,0

En la formulación de las galletas se les puede adicionar aditivos tales como:
 Saborizantes
- Emulsificantes
- Acentuadores de sabor
- Leudantes
- Humectantes
- Agentes de tratamiento de harinas: Dióxido de azufres y sus sales
- Antioxidantes
- Colorantes naturales

Para los rellenos de las galletas wafer y galletas con relleno, se permite el uso de colorantes artificiales según la Norma NTE INEN 2074.

Las galletas para su comercialización se deben envolver y empacar en material adecuado que no altere el producto y asegure su higiene y buena conservación. La calidad de todos los materiales que conforman el envase, como por ejemplo: tinta, pegamento, cartones, etc.; deben ser grado alimentario.

BIBLIOGRAFÍA:

EXTERIOR, (2017) Control-calidad-alimentos. Obtenido de  https://saia.es/control-calidad-alimentos/control-calidad-alimentos/

EXTERIOR, (2017) Análisis proximal de galletas de harina de trigo. Obtenido de http://scielo.sld.cu/pdf/caz/v44n2/caz02217.pdf

INEN, S. E. (2005) NTE INEN 2085: 2005. GALLETAS. REQUISITOS Obtenido de http://181.112.149.204/buzon/normas/nte_inen_2085-1.pdf

INEN, S. E. (2015) RTE INEN 151 “GALLETAS” Obtenido de https://drive.google.com/file/d/18hwQImln50b18ylOID2ulsJBw_6KfETt/view

jueves, 27 de diciembre de 2018

Aparatos sanitarios - Evaluación de la conformidad



Introducción.
 “Los aparatos sanitarios de cerámica y/o porcelana vitrificada, son piezas destinadas a fines sanitarios (o higiénicos) que se fabrica por moldeo y adecuado proceso de cocción de minerales no metálicos, tales como cuarzo, feldespato, caolín, arcilla, cuyas superficies exteriores están recubiertas de una capa vitrificada fusionada al cuerpo.” (INEN, 2018).

Evaluación de la conformidad.
La evaluación de la conformidad, que según la norma ISO 17000, consiste en la “demostración de que se cumple con los requisitos especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo”. (INEN, 2012).

La evaluación de la conformidad incluye actividades tales como ensayos y/o pruebas, inspección, certificación y acreditación, para lo cual se necesita contar con el apoyo de laboratorios, organismos de inspección y certificación acreditados por un organismo de acreditación reconocido a nivel nacional e internacional, esta infraestructura nos permite asegurar la calidad de los productos, procesos o sistemas en el país.

Uno de los principios de la evaluación de la conformidad es la Independencia y ausencia de conflictos de intereses de los organismos o personas que intervengan en la inspección, certificación, auditorías, ensayos, consultorías, capacitación y asesorías, respecto a los productores, vendedores y comparadores de productos y de proveedores de servicios.

En la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en su artículo 31, relativo al requisito previo a la comercialización de productos, se indica que “Previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación técnica, deberá demostrar su cumplimiento  a través del certificado de conformidad expedido por un organismo de certificación acreditado en el país o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento mutuos en el país, además en el mismo artículo se indica que “Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN, no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su comercialización”.

La certificación de conformidad de producto, se basa en los esquemas de certificación establecido en la norma ISO 17067, que se refiere a los fundamentos de certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de productos, siendo los más usados el Esquema 1b, que consiste en la certificación de un lote completo del producto y el Esquema 5, que consiste en la verificación de la calidad del producto y el sistema de gestión de la calidad de la empresa, proceso igualmente aplicado por el Servicio Ecuatoriano de Normalización para la obtención del Sello de Calidad INEN.

Para la obtención del certificado de conformidad con Sello de Calidad INEN, las empresas ecuatorianas deben cumplir con dos requisitos fundamentales, la calidad de producto y del sistema de gestión de la calidad de conformidad con las normas técnicas de referencia correspondientes.

Los aparatos sanitarios más usados por la sociedad ecuatoriana son los inodoros, lavabos, urinarios, fregaderos, bebederos, bidés, tinas de baño y bases de ducha, para lo cual, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, dispone de la NTE INEN 3082:2018. Aparatos Sanitarios. Requisitos y métodos de ensayo y de un el Reglamento Técnico Ecuatoriano, RTE INEN 250. Artefactos sanitarios, el cual se encuentra en proceso de revisión.

Dentro de la estructura del reglamento técnico consta el objeto, campo de aplicación, definiciones, clasificación, requisitos del producto, requisitos de rotulado, muestreo, ensayos para evaluar la conformidad, los documentos de referencia el procedimiento para la evaluación de la conformidad, la autoridad de vigilancia y control, el régimen de sanciones, la responsabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad y su revisión y actualización correspondiente.  

Los requisitos técnicos más importantes que se establecen en el reglamento técnico y que se deben cumplir, son los de producto y rotulado, con el fin de prevenir los riesgos para la salud de las personas, el medio ambiente; así como evitar prácticas que puedan inducir a error a los usuarios.

Bibliografía

INEN. (Febrero de 2007). "LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD". Quito, Ecuador
 NEN. (Julio de 2011). RTE INEN 250 "ARTEFACTOS SANITARIOS". Quito, Ecuador.
INEN. (Septiembre de 2012). NTE INEN-ISO/IEEC 17000 "EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD-VOCABULARIO Y PRINCIPIOS GENERALES". Quito, Ecuador.
INEN. (Septiembre de 2018). NTE INEN 3082. "APARATOS SANITARIOS. REQUISITOS Y MÉTODOS DE ENSAYO". Quito, Ecuador.
LAVOZ. (septiembe de 2018). ADIÓS AL BIDET. Obtenido de LAVOZ: https://bit.ly/2PzrAXK