Sistemas de Gestión de Calidad respecto a la certificación de Productos Sello de Calidad INEN

            

Responsable: Ing. Laura González

La certificación de productos “Sello de Calidad INEN” es un esquema de certificación basado en el Esquema 5 de certificación detallado en el documento normativo ISO/IEC 17067 “Evaluación de la Conformidad. Fundamentos de certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de productos”. Este tipo de certificación de productos solo puede ser aplicado a empresas que fabrican o elaboran productos.

 

Para obtener la certificación “Sello de Calidad INEN” las empresas deben presentar su interés a través de una solicitud de forma virtual o presencial, donde se detalla información complementaria de la empresa y se identifica el documento normativo de requisitos sobre el cual se basa la aprobación de los lotes de producción; una vez revisada la solicitud se designa a un técnico para que efectúe una auditoría inicial que permitirá establecer si la organización cuenta con los requisitos de forma general para acceder a una Certificación de producto.

 

Posterior a esto, se realiza la auditoría de gestión de laboratorios que permita verificar el cumplimiento de la norma técnica ISO 17025; luego, se realiza una auditoría de cumplimiento del producto de acuerdo a un documento normativo de referencia, para lo cual, se escoge muestras de lotes de productos, se realizan los ensayos pertinentes y se corrobora que se cumpla con los criterios establecidos; y finalmente, se realiza una auditoría al sistema de gestión de calidad de la empresa. Véase Figura 1.

             

En lo que respecta a la auditoría al sistema de gestión de calidad, la empresa fabricante del producto a certificar puede acogerse a cualquier de las siguientes opciones:

 

a) contar con un Sistema de Gestión de Calidad implementado dentro de todos los procesos de la organización de acuerdo a lo señalado en los documentos normativos ISO 9001:2015 “Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos” o la Norma Técnica INEN 2537 “Sistemas de Gestión para micro, pequeña y medianas empresas”;

 

b) contar con certificación a su sistema de gestión de calidad bajo la normativa ISO 9001:2015 que incluya como parte del alcance de la certificación el proceso de producción de los productos que están postulando para la obtención de la certificación de producto Sello de Calidad INEN; 

 

c) tener una certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) expedido por la autoridad sanitaria del país; o, d) tener una certificación de su sistema de inocuidad alimentaria bajo la normativa ISO 22000 Sistemas de Gestión de inocuidad alimentaria, o certificación FSCC2200. Los requisitos detallados en las opciones b) y

 

d) deben ser expedidos por un organismo de certificación reconocido por el SAE o firmante de los acuerdos de reconocimiento de la ILAC. Véase Figura 2.

Con la verificación de los requisitos detallados en el párrafo anterior, lo que se intenta es obtener evidencia del cumplimiento de requisitos mínimos de calidad de los procesos de la cadena de valor del producto terminado que va a obtener la certificación de producto Sello de Calidad INEN, con el fin de garantizar que los procesos que los sustentan cuentan con una estructura que facilite la trazabilidad, procesos organizados, así como, atender cualquier novedad o queja de los clientes.

En este contexto, se va señalar los requisitos mínimos que se evalúan dentro de la auditoría al sistema de gestión de calidad basada en la normativa ISO 9001:2015 “Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos” cuando las organizaciones cuentan con un sistema de gestión implementado.

 

De acuerdo al Procedimiento para la Concesión del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para Productos fabricados en la República del Ecuador y Perú publicado mediante registro Oficial Suplemento N° 553 del día 6 de octubre de 2021, se establece en su artículo 13 los requisitos que se evaluarán por parte de auditores de INEN.

 

En el caso de empresas fabricantes que cuentan con implementación de la norma técnica NTE INEN ISO/IEC 9001:2016 Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos; se realiza una auditoría de cumplimiento a los requisitos: 

 

• 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones,

• 8 Operaciones,

• 9.2 Auditorías Internas,

• 9.3 Revisión por la Dirección y

• 10.2 No Conformidad y acción correctiva. El cumplimiento de todos los requisitos de la norma es de entera responsabilidad de la organización como resultado de la declaración de la implementación de la norma técnica de referencia.

 

Si la empresa fabricante cuenta con implementación de la norma técnica NTE INEN 2537:2019 Sistemas de gestión para la micro, pequeña y mediana empresa. Requisitos, se realiza una auditoría de cumplimiento a los siguientes requisitos: 5.1.2 Gestión de recursos físicos, 5.1.4 gestión de compras, 6 Operación, 7 seguimiento y medición. El cumplimiento de todos los requisitos de la norma es de entera responsabilidad de la organización como resultado de la declaración de la implementación de la norma técnica de referencia.

 

La organización deberá demostrar con evidencia objetiva el cumplimiento de cada uno de los requisitos señalados previamente. Si durante la auditoría al sistema de gestión de calidad se determina que la organización no ha cumplido con algún requisito establecido, estos incumplimientos se denominarán como No Conformidades u Observaciones, las cuales deberán ser tratadas y cerradas por la organización dentro del plazo de tres meses con el fin de continuar con el proceso de obtención o mantenimiento de la certificación Sello de Calidad INEN. Los informes de cumplimiento de la Auditoría de Sistemas de Gestión de Calidad forman parte de los requisitos que son evaluados por el Comité de Certificación Producto de Sellos de Calidad INEN.

 

Conoce más información en: www.normalizacion.gob.ec  o, escríbenos a: certificacion@normalizacion.gob.ec

 

Fuente:

• NTE INEN ISO/IEC 9001:2016 Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos.

• Procedimiento para la Concesión del Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para Productos fabricados en la República del Ecuador y Perú publicado mediante registro Oficial Suplemento N° 553 del día 6 de octubre de 2021

 

 

Inspección de talleres dedicados a la revisión de cilindros de acero para gases de alta presión. Requisitos mínimos

 

Los talleres que se dedican a la revisión de cilindros de acero para gases de alta presión requieren demostrar la calidad del proceso que ejecutan, para ello, está el Código de Práctica CPE INEN 22:2014 “Talleres dedicados a la revisión de cilindros de acero para gases de alta presión. Requisitos Mínimos”, el cual establece los requisitos mínimos que deben cumplir estos talleres de acuerdo a la norma NTE INEN 2049:2013 “Cilindros para gases de alta presión. Revisión”.

 

Este servicio está dirigido a las empresas que tenga talleres dedicados a la revisión de cilindros de acero para gases de alta presión, fabricados de acero no soldados, diseñados para una presión mínima de servicio de 7 MPa (70 kgf/cm²).

 

BENEFICIOS:

-Verificar el control que se realiza durante el proceso interno de inspección de los talleres dedicados a la revisión de cilindros de acero para gases de alta presión, así también, se realiza una preparación adecuada tanto teórica y práctica de los técnicos del taller que participan en el proceso, mediante un examen calificado, de esta forma, se garantiza un servicio de calidad para salvaguardar a los consumidores que adquieren estos cilindros.

 

-Certificar al taller o la empresa que tiene el taller con este servicio, lo que es un valor agregado al obtener o renovar anualmente este certificado de inspección, lo que confirma que el taller cumple con el código de práctica CPE INEN 22:2014 “Talleres dedicados a la revisión de cilindros de acero para gases de alta presión. Requisitos Mínimos”.

 

Para más información sobre el servicio de inspección de talleres dedicados a la revisión de cilindros de acero para gases de alta presión puede contactarse con: certificacionguayas@normalizacion.gob.ec o certificacionquito@normalizacion.gob.ec.

 

El código de práctica CPE INEN 22:2014 “Talleres dedicados a la revisión de cilindros de acero para gases de alta presión. Requisito Mínimos” y la norma NTE INEN 2049:2013 “Cilindros para gases de alta presión. Revisión” pueden solicitarlas a: ventanormas@normalizacion.gob.ec.

 

 

 

 

 

 

 

Control de añejamiento de bebidas alcohólicas

 

TÉCNICO RESPONSABLE: Ing. Juan Villaci

AÑEJAMIENTO DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS

La elaboración de bebidas alcohólicas es un proceso complejo; conseguir una bebida perfecta requiere de varios pasos y uno de los más importantes es el añejamiento. Una de las principales razones para añejar una bebida alcohólica es remover los sabores del alcohol puro; de esta manera, se obtiene una bebida mucho más suave y con un sabor más agradable. Es un proceso que puede durar unos días o incluso años, dependiendo del tipo de bebida y lo que se quiere conseguir. Adicionalmente, los sabores y aromas de la barrica se transfieren a la bebida en un proceso químico.

Es durante el proceso de añejamiento que los licores afinan características como apariencia, olor, sabor, textura y por las que serán reconocidas. El proceso de añejamiento es afectado por algunas características como la porosidad, el tipo, y los sabores de la madera que tenga impregnados según su origen, además de si es de primer uso o ya ha sido usado varias veces con anterioridad.

 

CONTROL DE AÑEJAMIENTO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS

Las variables que se controlan en el añejamiento de bebidas alcohólicas, y que se encuentran normalizadas, entre otras, pueden ser:

El añejamiento se debe realizar en recipientes de roble u otras maderas apropiadas para este proceso, de no más de 500 litros de capacidad.

Los recipientes de añejamiento pueden ser reutilizados, y pueden haber sido empleados en añejamiento de otras bebidas alcohólicas.

La hidratación se debe realizar con agua apta para el consumo humano, y puede ser desmineralizada, destilada o desionizada.

La bodega en la que se ubican los barriles de añejamiento debe garantizar óptimas condiciones de higiene, con el fin de que el producto adquiera olores y sabores ajenos a su naturaleza.

Algunas de las prácticas permitidas en el proceso de añejamiento, entre otras que pueden realizarse son:

Se permite la mezcla de materias primas alcohólicas con diferentes tiempos de añejamiento, en este caso la edad inicial del nuevo lote a sellar será la media ponderada.

Se permite el cambio de barriles de la materia prima en proceso de añejamiento. En este caso se mantendrá la edad que esta haya acumulado a la fecha de su mudanza que será certificada por la autoridad competente. 

Se permite, de ser necesario, la apertura parcial del lote por la autoridad competente y el resto del lote continuará el proceso normal de añejamiento sin perder su edad.

La autoridad competente se hace presente en las instalaciones de añejamiento de la empresa productora, para realizar el sellado y rotura de sellos de los barriles de añejamiento, que consiste en actividades tales como:

Verificar el grado alcohólico, edad media ponderada inicial y la cantidad en litros de producto que se destinen al añejamiento.

Levantar el acta de sellado correspondiente.

Constatar que en los sellos de cada uno de los barriles se indiquen con claridad la edad inicial, fecha de sellamiento, la identificación el lote, contenido del lote en litros y firma responsable.

La empresa productora debe reportar a la autoridad competente la hoja de control de añejamiento.

La empresa fabricante debe solicitar la presencia de la autoridad competente para proceder a la apertura de los barriles y emitir el Certificado de Añejamiento.

En el caso de las materias primas añejadas en el extranjero, las empresas fabricantes deben presentar los certificados de origen y añejamiento emitidos por la autoridad competente de ese país y avalados por la representación diplomática del Ecuador.

Los fabricantes solicitarán la presencia de la autoridad competente para proceder a la apertura de los barriles y emitir el Certificado de Añejamiento, en el que constará:

Identificación de la empresa;

Fecha de apertura;

Identificación del lote;

Número de barriles;

Tiempo de añejamiento en meses y edad ponderada en meses;

Volumen (L) de materia prima añeja......%V/V a 20° C, con........meses de añejamiento;

Merma expresada en volumen de alcohol absoluto;

Norma INEN de referencia.

Para obtener mayor información puede contactarse al correo: certificación@normalizacion.gob.ec

 

 

Bibliografía:

1.    La importancia del añejamiento en las bebidas alcohólicas. Recuperado el 29 de febrero de 2024, de Drink Cash España web site: https://drinkcash.es/blog/la-importancia-del-anejamiento-en-las-bebidas-alcoholicas

2.    La Edad del Ron. Recuperado el 29 de febrero de 2024 de Rumporter web site: https://rumporter.com/documents/Magazines/Rumporter-ES-numero-2.pdf

 

 

Ensayos de plomo en pinturas

 

Las pinturas son materiales que, al ser aplicados sobre una superficie en capas delgadas, se transforma en una película sólida que se adhiere a dicha superficie para recubrirla, protegerla y decorarla. Existe en una gran variedad de matices, acabados y formulaciones, se componen principalmente de pigmentos, aglutinantes, disolventes y aditivos.

Debido a su amplio acceso y uso, son considerados productos de un importante nivel de consumo, lo que supone determinadas precauciones y advertencias para su fabricación, almacenamiento, uso y desecho.

El REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 061 (1R) “PINTURAS”, consolida la clasificación de los productos en base al tipo de pintura y a su código arancelario, asimismo señala las normas técnicas de referencia en donde se establece los requisitos (generales del producto, envasado, empaques, rotulación y etiquetado), pruebas de ensayo y límites de parámetros de calidad del producto y la reducción de riesgos para la salud humana.

Las pinturas, deben cumplir con los requisitos establecidos en las Normas Técnicas Ecuatorianas vigentes, y uno de ellos es el porcentaje de contenido de plomo en base seca.

 

Código Normativo	Límites máximos Permisibles de Plomo % en base seca (*)
NTE INEN 1544	0,01%
NTE INEN 2284	0,01%
NTE INEN 1042	0,06%
NTE INEN 2094	0,06%
NTE INEN 1043	0,06%
NTE INEN 2095	0,06%
(*) La determinación del plomo se realiza a través de NTE INEN 2093

 

Para verificar si una pintura contiene plomo, se debe acudir a un laboratorio acreditado por un organismo nacional o internacional según la norma ISO-17025.

En el Laboratorio de Ensayos Analíticos del INEN, se aplica el Procedimiento Técnico de Ensayo LE-PTE-A-01 PLOMO EN PINTURAS.

Con el ensayo se puede determinar plomo en muestras de pinturas por el método de Absorción Atómica Llama Aire – Acetileno.

Este procedimiento se aplica a:

- Pinturas arquitectónicas. Pintura en Emulsión base agua.

- Esmaltes Alquílicos sintéticos para uso doméstico

- Esmaltes alquídicos modificados para vehículos

- Pinturas para señalamiento de tráfico

- Lacas catalizadas al ácido: brillantes, semibrillantes y mates para acabados sobre madera.

Previo a la realización del ensayo, los equipos e instrumentos que se utilizan deben estar calibrados y verificados como es el caso del espectrofotómetro de absorción atómica, el purificador de agua, balanza analítica, termómetros, pipetas y micropipetas, material volumétrico.

Se realiza la digestión de la muestra para obtener el extracto, por el Método de Oxidación Húmeda o por el Método de Calcinación, dependiendo del tipo de muestra que se requiere analizar.

La determinación del contenido de plomo en el extracto se realiza por el método de Absorción Atómica Llama Aire – Acetileno. La recta de calibración se la realiza con los estándares de plomo partiendo de una solución estándar de 1000 mg/L. aplicando la siguiente ecuación:

C₁V₁= C₂V₂

El control de calidad del método se realiza cumpliendo con los criterios de linealidad de la curva como son: los datos de pendiente, intercepto y coeficiente de correlación cada vez que se calibre el equipo.

La verificación de la recta de calibración se hace con material de referencia certificado el cual también se puede utilizar para definir el porcentaje de recuperación.

Para calcular la concentración del Metal se utiliza la siguiente ecuación:

% Plomo=[(A-A₀)*B*F*100%]/(MNV*10000*C)

Dónde:

A₀ = Concentración del blanco, dato que arroja el equipo, mg/L

A = Concentración del metal en la solución, dato que arroja el equipo, mg/L

B = Volumen de aforo, mL

F = Factor de dilución

C = Masa de la muestra, g

10 000 = Factor de conversión de mg/L a %

MNV = Materia no volátil, %

Para determinar los materiales no volátiles y volátiles totales contenidos en las pinturas y productos afines se aplica el Procedimiento Técnico de Ensayo MATERIA NO VOLÁTIL Y VOLÁTILES TOTALES EN PINTURAS LE-PTE-A-17.

Para calcular la Materia no volátil (MNV) se utiliza la siguiente ecuación: 

% MNV=[100*(m₂-m₁)]/m

Dónde:

𝑀𝑁𝑉 = Porcentaje de materia no volátil, %

m₁ = Masa del papel aluminio, g.

m₂ = Masa del papel aluminio con el residuo después del secado, g.

m = Masa de la muestra, g.

Una vez obtenido el valor del contenido de plomo en la muestra de pintura, se puede determinar si está cumpliendo o no con los límites máximos permitidos según la Norma Técnica Ecuatoriana vigente.

Bibliografía

 

·      https://www.normalizacion.gob.ec/buzon/reglamentos/RTE-061-1R.pdf

 

·      https://drive.google.com/file/d/15te5bPmBdoi0TXvuDWL2uH2b66p18ApW/view

 

·      https://apps.normalizacion.gob.ec/descarga/

 

·      PROCEDIMIENTO TÉCNICO DE ENSAYO - LE-PTE-A-01 Plomo en Pinturas, Laboratorio de Ensayos Analíticos del Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN, Edición 09. Fecha de Emisión 2023-10-12

 

·      PROCEDIMIENTO TÉCNICO DE ENSAYO - LE-PTE-A-17 Materia no Volátil y Volátiles Totales en Pinturas, Laboratorio de Ensayos Analíticos del Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN, Edición 02. Fecha de Emisión 2022-09-19

Evaluación de la conformidad en Tableros de Madera

 

1.    Descripción del tablero de madera contrachapada:

Los tableros de madera contrachapada están conformados por láminas “Chapas” de diferentes dimensiones tanto en su longitud como en su espesor.

De acuerdo con el espesor del tablero que se quiere obtener se determina el número de láminas a utilizar. Estas se las define de la siguiente manera:

·      Almas: Chapa o chapas interiores con la fibra transversal a la dirección del tablero contrachapado.

·      Caras interiores: Chapa o chapas interiores con la fibra longitudinal a la dirección del tablero contrachapado

·      Cara o vista: Es el lado de un tablero contrachapado en el cual es colocada la chapa de mayor calidad. Cuando las superficies son de igual calidad las dos reciben el nombre de cara

·      Contracara: Es el lado de un tablero contrachapado en el cual es colocada la chapa de menor calidad. (INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN, 2001-01-10).

 

El número de láminas utilizadas es normalmente impar para que la cara y la contracara tengan la misma dirección de la fibra de la madera, para pegar las láminas se usa un adhesivo de acuerdo con el tipo de tablero de madera.

2.    El Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), de acuerdo con el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 243 “Tableros de madera contrachapada”, realiza la certificación de este tipo de productos mediante la obtención del Sello de Calidad INEN, bajo la Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 900, para empresas fabricantes.

 

2.1.                 Clasificación de tableros contrachapados

Los tableros contrachapados se clasifican en dos tipos:

·      Tipo I. Son tableros para uso exterior es decir a prueba de agua y usos marinos.

·      Tipo II. Son tableros para uso de interiores.

Sus grados y sus defectos admitidos están descritos en la siguiente tabla:

Tabla N1. (INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN, 2001-01-10)

 

2.2.                 Adhesivos

Los adhesivos más utilizados son las resinas sintéticas o de otro tipo, que resistan a las pruebas descritas en:

·      ANEXO A: MÉTODO ALTERNATIVO ENSAYO DE DESLAMINACIÓN

¨     Ensayo de hervor de dos ciclos

¨     Ensayo de hervor de tres ciclos (INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN, 2014)

Para estos dos tipos de ensayos se debe verificar las dimensiones de las probetas correspondientes, la calibración o caracterización de los equipos utilizados en el laboratorio, y la elaboración de informes con los resultados obtenidos de las probetas ensayadas.

·      Niveles de emisión de formaldehídos

Para este tipo de ensayo se debe verificar las dimensiones de las probetas, la calibración o caracterización de los equipos utilizados en el laboratorio, y la elaboración de informes con los resultados obtenidos de las probetas ensayadas. (INEN, Instituto de Normalizacion Ecuatoriano, 2017)

2.3.                 Humedad del tablero terminado.

El tablero terminado debe tener un porcentaje de humedad no menor a un 6% ni mayor al 15%, donde se obtendrá las probetas a ser ensayadas en el laboratorio.

La masa de cada probeta debe tener un valor mínimo de 20 g y su área total debe ser de 100 cm² como se describe en la norma NTE INEN 895. ( INEN,Instituto Ecuatoriano de Normalización, 2013)

2.4.                 Dimensiones de los tableros

En el tablero contrachapado se debe evaluar sus dimensiones con sus tolerancias definidas en la norma NTE INEN 900 y que se muestra en la siguiente tabla:

3.    Rotulado

 

3.1.                 En las contracaras deberá constar las siguientes especificaciones:

§  Nombre o marca comercial del fabricante

§  Clase de madera empleada (sí es decorativa)

§  Tipo de tablero y su grado. Ejemplo: Tipo II, Grado “C”

§  Dimensiones: Largo, ancho y espesor del tablero. Expresado en unidades del sistema internacional SI

§  País de origen (INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN, 2014)

 

3.2.                  Cuando se almacene o se entregue el producto en paquetes “Tarimas”, debe tener una planilla con las siguientes especificaciones:

§  Números de tableros

§  Espesor nominal, largo y ancho de los tableros. Expresado en unidades del sistema internacional SI

§  Tipo de tablero y su grado. Ejemplo: Tipo II, Grado “C”

§  Clase de madera empleada (sí es decorativa)

 

4.    Evaluación de Laboratorio:

El fabricante de tableros de madera contrachapada debe tener un laboratorio de ensayos acreditado, designado o evaluado por el INEN, considerando los requisitos establecidos en la Norma ISO 17025, “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”.

Bibliografía

INEN,Instituto Ecuatoriano de Normalización. (2013). Tablero de madera aglomeerada, contrachapada y de fibra de madera (MDF). Determinación de las dimensiones de las piezas de ensayo. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 895, 1-4.

INEN, Instituto de Normalizacion Ecuatoriano. (2017). Tableros de madera contrachapada. Requisitos}. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 900 Enmienda 2, 1-1.

INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN. (2001-01-10). TABLERO DE MADERA CONTRACHAPADA. REQUISITOS. Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 900, 1-5.

INEN, INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN. (2014). Tableros de madera contrachapada- Requisitos . Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 900 Enmienda 1, 1-2.