martes, 7 de junio de 2016

Sello de calidad INEN la mejor opción de certificación


El Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN, en su permanente afán de contribuir con la calidad y productividad del país ha desarrollado un trabajo pionero, enmarcado en los procesos de normalización, reglamentación, certificación y metrología, con el fin de fomentar una cultura de calidad en organizaciones públicas, privadas y la sociedad en general.

Las actividades de certificación realizadas por el INEN, responden al esfuerzo permanente por mejorar la calidad y garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal; la preservación del medio ambiente, la protección del consumidor y el mejoramiento de la productividad y competitividad del país.

La certificación de productos constituye el mecanismo más idóneo para la demostración objetiva del cumplimiento con requisitos establecidos en los diferentes documentos normativos. 

La certificación con Sello de Calidad, es el reconocimiento que da el INEN, a un producto que cumple permanentemente con los requisitos establecidos en un documento normativo y que se ha elaborado bajo un sistema de gestión de calidad. 

La emisión de la certificación de conformidad con Sello de Calidad INEN, se realiza siguiendo las disposiciones establecidas por el Organismo Internacional de Normalización para el esquema internacional ISO No. 5. Este modelo de certificación es reconocido y utilizado por más de 164 países alrededor del mundo, lo cual permite implementar acuerdos de reconocimiento mutuo que conlleva a facilitar el ingreso de los productos ecuatorianos que ostentan esta certificación  a países como Colombia, Venezuela, Chile, Perú.

Siendo el modelo adoptado por el INEN, un modelo internacional, cualquier producto proveniente de la pequeña, mediana y gran industria es apto para aplicar el Sello de Calidad, sin ninguna restricción.

Las ventajas del sello de Calidad son entre otras:

  • Generar confianza en el cliente y facilitar las relaciones contractuales disminuyendo las inspecciones y ensayos en la recepción.
  • Fortalecer las exportaciones y facilitar el ingreso de estos productos a otros países.
  • Asegurar al consumidor la compra de productos que cumplan con los requisitos técnicos.
  • Garantizar un nivel de calidad constante de los productos.
  • Proteger y apoyar el consumo de productos nacionales.
  • Proteger las exportaciones contra las barreras técnicas.
  • Ayuda al  intercambios comerciales.


El certificado de conformidad con Sello de Calidad INEN, emitido por primera vez tiene una vigencia de tres años y el de renovación de tres años. El producto certificado podrá utilizar la marca sobre el producto ya que se trata de una certificación de producto así como utilizarla con fines publicitarios conforme a las disposiciones legales vigentes. La marca de conformidad con Sello de Calidad INEN garantiza el reconocimiento de calidad por parte de los consumidores y se constituye en el elemento diferenciado en el mercado. 

Por último, siendo la certificación  la demostración objetiva de conformidad con normas de calidad, seguridad, eficiencia, desempeño, gestión de las organizaciones, buenas prácticas de manufactura y comerciales, ha  generado un mejor posicionamiento de los productos y apertura a nuevos mercados gracias a la confianza que genera en clientes y consumidores.











¿Qué es la Validación?


Según la norma ISO 9000-2005 "Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario", la validación es la confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica previa.

El concepto de validación se remonta a la década del sesenta, en donde las prácticas de calidad se remitían a evaluaciones cualitativas principalmente, dando como resultado productos que no cumplían con sus especificaciones, situación que se mantuvo por mucho tiempo, causando importantes problemas y pérdidas económicas.

Una empresa debe planificar y llevar a cabo la producción “bajo condiciones controladas”. Las condiciones controladas deben incluir la información que describa las características del producto, la cual, de acuerdo a su naturaleza, está dada en los documentos normativos aplicables.

La Dirección de Validación y Certificación se encarga de validar que el producto cumpla todos los requisitos como apoyo a la aplicación de dichos documentos, esto con el fin de que no aparezcan deficiencias después de que el producto esté siendo utilizado por el usuario final o ya lo haya aplicado para un determinado propósito.

La validación de un producto genera un mayor índice de confianza de que éste cumple con todas la especificaciones, lo cual a su vez reduce la recurrencia de desviaciones, re-trabajos y re-procesos, impactando de manera positiva los costos asociados a la producción.

Para validar un producto, la Dirección de Validación y Certificación del INEN cuenta con Laboratorios acreditados por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano, que realizan ensayos tomando como referencia las normas NTE INEN u otros documentos normativos. Los resultados de estos ensayos sirven de información de entrada para que personal competente evalúe el cumplimiento o no cumplimiento de los requisitos establecidos en los mencionados documentos y se emita un informe de evaluación o un Certificado de Conformidad, el cual  finalmente se entrega al cliente.  

La Dirección cuenta con personal capacitado para el desarrollo de cada una de las actividades, lo cual es de suma importancia pues incide en forma directa en el procedimiento realizado. Por esta razón, el personal está debidamente entrenado y consiente que tras su trabajo se esgrime una gran responsabilidad. 

El hecho de contar con los productos validados no sólo significa para una industria tener productos de calidad que le permitan garantizar su efectividad para entrar y mantenerse en el exigente mercado, sino también significa un valioso ahorro en tiempo y dinero, pues como se indicó anteriormente, se minimizan los riesgos de perder lotes de producción por errores generados durante el transcurso de la fabricación.

La validación de un producto se realiza en base al siguiente esquema:



¿Qué es la Certificación?

La certificación es la demostración independiente del cumplimiento con normas. Es un instrumento eficaz para la defensa del consumidor y para la competencia leal entre empresas, la certificación contribuye al desarrollo tecnológico de las empresas, a lograr un mejor posicionamiento en los mercados y a facilitar y promover la exportación.

La certificación es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garantía por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio está conforme a los requisitos especificados.

La certificación se materializa en un certificado.
El certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de certificación que indica con un nivel suficiente de confianza que un producto, proceso o servicio debidamente identificado está conforme a una norma o a otro documento normativo especificado.

La certificación fortalece la credibilidad del producto:

Al proporcionar a los consumidores garantías respecto del origen, método de procesamiento, identificación, rastreabilidad y credibilidad mediante controles por tercera parte, los productos certificados se encuentran en armonía perfecta con las aspiraciones más actuales de los consumidores.
Los productos certificados permiten una segmentación de mercado favorable a una mejora de la calidad y de la diversidad de los productos.

El Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN, previa acreditación, certificación o designación actúa como organismo de evaluación de la conformidad competente a nivel nacional.

La certificación es en consecuencia el medio que está dando la garantía de la conformidad del producto a normas y otros documentos normativos. La certificación se materializa en un certificado: El certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de certificación, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto, proceso o servicio debidamente identificado, está conforme a una norma o a otro documento normativo especificado.

La certificación es una garantía por escrito dada por una agencia certificadora independiente, que asegura que el proceso de producción o el producto cumple con ciertos requisitos establecidos por diferentes organizaciones o países.


¿Por qué obtener una certificación?

La certificación sirve para demostrar que un producto ha sido producido de una cierta manera o tiene ciertas características. La certificación permite diferenciar el producto de otros productos, lo que podría ser útil a la hora de promocionarlo en distintos mercados.

Línea de Tiempo - Inspección para emisiones de gases vehiculares

Basados en las NTE INEN 2203 y NTE INEN 2207, desde el año 2006 se inició las actividades para el reconocimiento de los informes de Emisiones de Escape para vehículos automotores a gasolina y diésel,  considerando que es necesaria la verificación del  cumplimiento permitido de los niveles de emisiones de gases contaminantes de los vehículos. 

En el año 2008 entra en vigencia el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 017 “Control de emisiones contaminantes de fuentes móviles terrestres automotores” y  en el año 2009, en  mediante Registro Oficial No. 563, se expide el Procedimiento para la Obtención del Certificado de Reconocimiento formulario INEN 1 para control de bienes importados, con lo cual se establece disposiciones específicas para esta actividad, la cual se viene realizando hasta la presente fecha.

Sellamiento, vaciado, embasamiento y almacenamiento de bebidas alcohólicas

El acuerdo ministerial No. 0675 publicado en el Registro Oficial No. 675 del 29 de Abril de 1987, establece que para considerarse una bebida alcohólica como  ron, whisky o brandy, se necesita un añejamiento mínimo de doce meses desde la fecha de sellamiento y que para la rotura de sellos se requiere la presencia de funcionarios de INEN quienes levantarán un acta y autorizarán la venta e informarán al Ministerio de Finanzas. (Bebidas Alcohólicas y Licores requisitos).

Cumpliendo esta disposición legal el INEN inicia este mismo año, esta actividad, que consiste en que luego de verificado el cumplimiento de los requisitos establecidos para el alcohol, se sellan los barriles de añejamiento y una vez culminado el periodo de añejamiento, el personal de las empresas embotelladoras, en presencia de técnicos del INEN rompen los sellos y con una autorización del Instituto pueden envasar los licores como ron, whisky o brandy.


A través de los años, esta actividad ha ido ampliándose, es así como el Registro Oficial No. 975 del 3 de enero del 2002 en su Art. 4 Indica que previo la emisión de la licencia de operación, el departamento competente del SRI deberá verificar que:

•      Para fabricantes de ron: copia de un acta de sellamiento y una autorización de embasamiento entregada por el INEN, en el año en el que solicite el canje.
•    Para productos de bebidas gaseosas, cervezas, alcohol o bebidas alcohólicas: reporte de calidad del producto otorgado por el INEN en el año de solicitud del canje.

El Registro Oficial No. 463 del 17 de noviembre del 2004 en su artículo 119.- establece, “Residuos.- No podrán venderse para el consumo humano los residuos y subproductos resultantes del proceso industrial o artesanal de rectificación o destilación del aguardiente o del alcohol. Se prohíbe también a las fábricas de bebidas alcohólicas contaminar el medio ambiente con los subproductos. El INEN reglamentará el sistema por el cual se almacenarán y destruirán los residuos y subproductos, y autorizará su comercialización para uso industrial”.

El INEN lleva a cabo esta actividad durante 29 años y hasta la presente fecha sigue aportando con este proceso de verificación y control de procesos industriales de bebidas alcohólicas. 

Evaluación y certificación del etiquetado y rotulado de productos

En el año 2004 se publica la segunda revisión de la NTE INEN 1875, textiles, prendas de vestir, etiquetas y requisitos, con la vigencia de este documento, el área de Validación y Certificación inicia la evaluación del etiquetado emitiendo en un informe de inspección, el cual era reconocido tanto por proveedores como consumidores.

Mediante Resolución No. 06-382 del 18 de septiembre de 2012, promulgada en el Registro Oficial No. 381 del 20 de octubre de 2006, se oficializó con el carácter de Obligatorio el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 013 “Etiquetado y rotulado de textiles, prendas de vestir, calzado y accesorios afines” el mismo que entró en vigencia el 18 de abril de 2007 a partir de esta fecha se inicia la Certificación de las muestras de etiquetas.


En el mes de septiembre del año 2013 el INEN obtiene la acreditación del Servicio de Acreditación Ecuatoriana, conforme a los requisitos contenidos en la NTE INEN ISO/IEC 17020:2013 y los criterios del Servicio de Acreditación Ecuatoriano, como Organismos de inspección en los siguientes campos:







Línea de Tiempo Validación y Certificación


El presente artículo tiene como finalidad hacer una reseña histórica de los diferentes servicios que presta la Dirección de Validación y Certificación del INEN 




Sello de Calidad INEN

Una de las actividades del Área de Validación y Certificación es la emisión del Sello de Calidad INEN, este proceso inicia el 28 de agosto de 1970, cuando mediante Decreto Supremo No. 357, se creó el Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN, que en su artículo noveno le faculta al INEN a emitir los Certificados de Conformidad con Sello de Calidad y de Conformidad con Norma.

Con el fin de cumplir esta facultad establecida en su creación, luego de algunos años, mediante Decreto Ejecutivo No. 2829 del 7 de agosto de 1984, publicado en el Registro Oficial No. 804 del 9 de agosto de 1984 se emite el “Procedimiento para la concesión de los Certificados de Conformidad con Sello de Calidad y de Conformidad con Norma, así como el cobro por los servicios prestados”.  

En el año 1986, considerando que es necesario darle mayor agilidad y eficacia a esta certificación, mediante Decreto No 2275 publicado en el Registro Oficial No. 541 del 13 de Septiembre de 1986, se modifica el procedimiento original y se establece disposiciones específicas para la concesión de los certificados de conformidad con norma para un lote aislado de producción, para lotes de producción continua y para Sello de Calidad INEN. Se establece además las actividades de seguimiento, disposiciones del régimen financiero y otras disposiciones generales necesarias para efectivizar estas certificaciones. 

En el año 2000, se realiza modificaciones al Procedimiento, haciéndole mucho más accesible para garantizar al consumidor la calidad de los productos. Un cambio importante en esta modificación es que se introduce por primera vez los Certificados para productos ecuatorianos de exportación.

La Dirección de Validación y Certificación en su permanente afán de mejorar continuamente en el año 2013, obtiene la primera acreditación como Organismo de Certificación, el alcance de esta acreditación se ha ido ampliando con el fin de abarcar la mayor cantidad de productos certificados. Hasta el mes de mayo se mantiene el Sello de Calidad INEN, en 1032 productos, con sus respectivas marcas comerciales, pertenecientes a 113 empresas manufactureras del país.

Evolución de Sello de Calidad







Inspección y Certificación de Tanques GLP 

Basados en diferentes Acuerdos Ministeriales emitidos por el Ministerio de Energía y Minas, hoy Ministerio de Hidrocarburos  y en cumplimiento con el principio fundamental de protección al consumidor, el Instituto Ecuatoriano de Normalización, hoy Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, inicia en el año 1974, la inspección y certificación de Cilindros de Gas de GLP de 15 kg y desde el año 1985 se amplía este alcance a la inspección y certificación de tanques para GLP en las capacidades que van desde 0,5 m³ hasta 200 m³. 

Mediante el  Acuerdo Ministerial No. 116 emitido por el Ministerio de Energía y publicado en el Registro Oficial del 8 de mayo de 1998 se expide el “Reglamento Técnico para la Comercializaciónde Gas Licuado del Petróleo” documento que indica en el Art. 1. Numeral 44. Talleres para reparación de cilindros: son aquellas instalaciones calificadas por el INEN y registradas por la Dirección Nacional de Hidrocarburos para efectuar actividades de reparación de cilindros y válvulas, así como la destrucción de los mismos”;  basados en esta disposición la Dirección de Validación y Certificación inició la inspección y calificación de los talleres utilizados por las empresas envasadoras para la reparación de sus cilindros.

En este Reglamento Técnico se amplía el alcance de la facultad y establece que las condiciones de fabricación y las condiciones de seguridad están sujetas a las normas de INEN para los siguientes productos:
  •       Cilindros para GLP
  •       Conjuntos técnicos para GLP
  •       Válvulas para uso del GLP
  •       Reguladores de baja presión  

Indica además, que previamente a su operación, deberán contar con el certificado de conformidad con la norma técnica emitida por el INEN. 


El INEN luego de haber cumplido con los procedimientos y requisitos de la NTE INEN ISO/IEC 17020, el 18 de febrero del 2014, obtiene la acreditación que otorga el Servicio de Acreditación Ecuatoriano para el siguiente alcance:

  •        Inspección de Cilindros de Acero Soldados para GLP
  •        Inspección de Válvulas para Cilindros de GLP de Uso Doméstico
  •        Inspección de Reguladores de Baja Presión para GLP
  •        Inspección de Tanques para Gases a Baja Presión
  •        Inspección de Talleres de Reparación de Cilindros de GLP

Esta actividad el INEN dejó de realizar en cumplimiento con el DecretoEjecutivo 760 publicado en el registro oficial No. 585 de 11 de septiembre del 2015 que establece la transferencia de estas competencias a la Agencia de Regulación y Control Hidrocarburifero (ARCH). 


Después de 42 años de haber prestado este servicio a los ecuatorianos, a inicios del año 2016 se oficializa el paso de competencias a la Agencia de Regulación y Control Hidrocarburifero (ARCH).